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量化智能手机上的数字行为 - 来自中风幸存者的数据 (QuantStroke)

2023年12月6日 更新者:University of Aarhus
在这项研究中,我们希望连续记录 50 名中风幸存者在出院后的前 3 个月内与智能手机的互动情况。 智能手机使用与功能和生活质量之间的联系将在规定的时间点通过标准化的结果测量进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

中风患者是非侵入性监测最相关的目标群体之一。 在世界范围内,中风是导致永久性残疾的第二大最常见原因,对个人、护理人员和社会造成沉重负担。 由于治疗得到改善,许多中风幸存者可以出院回家。 然而,许多人不得不带着残疾生活,并且容易出现功能衰退、认知障碍和抑郁症。 利用获取的数据,我们希望创建一个数据库,在其中使用高级计算方法分析数字行为。 与荷兰莱顿大学认知心理学系合作,这些数据将用于发现不同健康问题的具体特征,并开发用于早期检测不同人群功能衰退的工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

学习地点

    • Aarhus
      • Hammel、Aarhus、丹麦、8450
        • 招聘中
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们希望包括范围广泛的中风患者,包括缺血性和出血性中风以及中风引起的不同损伤。 患者在出院前约 1 周在两个专门从事神经康复的病房招募。

描述

纳入标准:

  • 新发或复发性中风,接受康复治疗,出院回家
  • 拥有一部安卓智能手机
  • 智能手机仅供患者使用

排除标准:

  • 严重的认知障碍和/或干扰依从性的精神和行为状况。
  • 无法提供知情同意
  • 出院到疗养院或其他护理机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字行为的不同参数
大体时间:在整个 90 天的监测过程中不断
与智能手机的交互次数、点击速度、打字速度、社交媒体使用
在整个 90 天的监测过程中不断

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ5D
大体时间:在 12 周内每周一次
健康相关生活质量,5 分分量表,指数值 0-1(更好),EQ5D VAS 0-100(更好)
在 12 周内每周一次
迷你现代艺术馆
大体时间:三个月内 3 次,分别在 4、8 和 12 周后
蒙特利尔认知评估,认知功能,量表 0-15(更好)
三个月内 3 次,分别在 4、8 和 12 周后
SF-36
大体时间:三个月内 3 次,分别在 4、8 和 12 周后
与健康相关的生活质量,0-100(更好)
三个月内 3 次,分别在 4、8 和 12 周后
中风特定生活质量问卷 - 简短版
大体时间:三个月内 3 次,分别在 4、8 和 12 周后
中风相关的生活质量,12-60(更好)
三个月内 3 次,分别在 4、8 和 12 周后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
今天的健康
大体时间:90 天的每一天
1题主观健康,VAS 0-100(较好)
90 天的每一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iris C. Brunner, PhD、Aarhus University, Hammel Neurocenter

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月30日

初级完成 (估计的)

2024年7月28日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

经处理的智能手机行为数据和相关处理代码将在数据存储库中发布和相应发布时提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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