스마트폰의 디지털 행동 정량화 - 뇌졸중 생존자 데이터 (QuantStroke)
2023년 12월 6일 업데이트: University of Aarhus
본 연구에서는 뇌졸중 생존자 50명과 퇴원 후 첫 3개월 동안 스마트폰과의 상호작용을 지속적으로 기록하고자 합니다.
스마트폰 사용과 기능 및 삶의 질의 연관성은 정의된 시점에서 표준화된 결과 측정으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자는 눈에 잘 띄지 않는 모니터링이 가장 적합한 대상 그룹에 속합니다.
전 세계적으로 뇌졸중은 지속적인 장애의 두 번째로 흔한 원인이며 개인, 간병인 및 사회에 상당한 부담을 줍니다.
개선된 치료 덕분에 많은 뇌졸중 생존자들이 집으로 퇴원할 수 있습니다.
그러나 많은 사람들이 장애를 안고 살아야 하며 기능 저하, 인지 장애 및 우울증에 걸리기 쉽습니다.
수집된 데이터를 사용하여 고급 계산 방법으로 디지털 행동을 분석하는 데이터베이스를 만들고자 합니다.
네덜란드 라이덴 대학교 인지심리학과와 협력하여 이 데이터는 다양한 건강 문제에 대한 특정 기능을 발견하고 다양한 인구의 기능 저하를 조기에 감지하기 위한 도구를 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iris Brunner, PhD
- 전화번호: +4560568195
- 이메일: Iris.Brunner@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
연구 장소
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Aarhus
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Hammel, Aarhus, 덴마크, 8450
- 모병
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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연락하다:
- Iris Brunner, PhD
- 전화번호: +4560568195
- 이메일: Iris.Brunner@rm.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 허혈성 및 출혈성 뇌졸중과 뇌졸중으로 인한 다양한 손상을 포함하는 광범위한 뇌졸중 환자를 포함하고자 합니다.
퇴원 1주일 전쯤 신경재활전문병동 2곳에서 환자를 모집한다.
설명
포함 기준:
- 신규 또는 재발 뇌졸중, 재활 입원, 집으로 퇴원
- 안드로이드 스마트폰 소유
- 스마트폰은 환자만 사용
제외 기준:
- 준수를 방해하는 심각한 인지 장애 및/또는 정신 및 행동 상태.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 요양원 또는 기타 요양 시설로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 동작의 다양한 매개변수
기간: 90일 모니터링 기간 동안 지속적으로
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스마트폰과의 상호작용 횟수, 두드리는 속도, 타이핑 속도, 소셜 미디어 사용
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90일 모니터링 기간 동안 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ5D
기간: 12주 동안 주 1회
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건강 관련 삶의 질, 5점 하위 척도, 지수 값 0-1(더 좋음), EQ5D VAS 0-100(더 좋음)
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12주 동안 주 1회
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미니 모카
기간: 3개월에 3회, 4주, 8주, 12주 후
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몬트리올 인지 평가, 인지 기능, 척도 0-15(더 좋음)
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3개월에 3회, 4주, 8주, 12주 후
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SF-36
기간: 3개월에 3회, 4주, 8주, 12주 후
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건강 관련 삶의 질, 0-100(더 좋음)
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3개월에 3회, 4주, 8주, 12주 후
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뇌졸중 특정 삶의 질 설문지 - 짧은 버전
기간: 3개월에 3회, 4주, 8주, 12주 후
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뇌졸중 관련 삶의 질, 12-60(더 좋음)
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3개월에 3회, 4주, 8주, 12주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 오늘
기간: 90일 동안 매일
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주관적 건강에 대한 질문 1개, VAS 0-100(더 좋음)
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90일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 614731
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
처리된 스마트폰 행동 데이터 및 관련 처리 코드는 데이터 저장소에 게시 및 해당 릴리스와 함께 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
개입이나 노출 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로