Kvantificering af digital adfærd på smarttelefoner - data fra slagtilfældeoverlevere (QuantStroke)
6. december 2023 opdateret af: University of Aarhus
I denne undersøgelse ønsker vi løbende at registrere interaktionen mellem 50 slagtilfældeoverlevere med deres smartphones i løbet af de første 3 måneder efter udskrivelsen.
Forbindelsen mellem brug af smartphone og funktion og livskvalitet vil blive vurderet med standardiserede resultatmål på definerede tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med slagtilfælde er blandt de mest relevante målgrupper for diskret overvågning.
På verdensplan er slagtilfælde den næsthyppigste årsag til varigt handicap og forårsager en betydelig byrde for den enkelte, pårørende og samfundet.
Takket være forbedret behandling kan mange overlevende slagtilfælde udskrives til deres hjem.
Mange må dog leve med handicap og er tilbøjelige til funktionsnedgang, kognitiv svækkelse og depression.
Med de indhentede data ønsker vi at skabe en database, hvor digital adfærd analyseres med avancerede beregningsmetoder.
I samarbejde med afdelingen for kognitiv psykologi, University of Leiden, Holland, vil disse data blive brugt til at opdage specifikke funktioner for forskellige sundhedsproblemer og til at udvikle værktøjer til tidlig påvisning af funktionsnedgang for forskellige populationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Iris Brunner, PhD
- Telefonnummer: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Studiesteder
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Danmark, 8450
- Rekruttering
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
Kontakt:
- Iris Brunner, PhD
- Telefonnummer: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi ønsker at inkludere en bred vifte af patienter med slagtilfælde, herunder både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde og forskellige funktionsnedsættelser som følge af slagtilfælde.
Patienter rekrutteres på to afdelinger med speciale i neurorehabilitering omkring 1 uge før udskrivelse til deres hjem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyt eller tilbagevendende slagtilfælde, indlagt til genoptræning, udskrivning til eget hjem
- Ejer en Android-smartphone
- Smartphone bruges kun af patienten
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svækkelser og/eller psykiatriske og adfærdsmæssige tilstande, der forstyrrer compliance.
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Udskrivning til plejehjem eller andre plejefaciliteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige parametre for digital adfærd
Tidsramme: Kontinuerligt gennem de 90 dages overvågning
|
Antal interaktioner med smartphonen, tappehastighed, skrivehastighed, brug af sociale medier
|
Kontinuerligt gennem de 90 dages overvågning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ5D
Tidsramme: 1 gang om ugen i 12 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, 5-punkts underskala, Indeksværdier på 0-1 (bedre), EQ5D VAS 0-100 (bedre)
|
1 gang om ugen i 12 uger
|
|
Mini MoCA
Tidsramme: 3 gange på tre måneder, efter 4, 8 og 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment, kognitiv funktion, skala 0-15 (bedre)
|
3 gange på tre måneder, efter 4, 8 og 12 uger
|
|
SF-36
Tidsramme: 3 gange på tre måneder, efter 4, 8 og 12 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, 0-100 (bedre)
|
3 gange på tre måneder, efter 4, 8 og 12 uger
|
|
Spørgeskema for slagtilfældespecifik livskvalitet - kort version
Tidsramme: 3 gange på tre måneder, efter 4, 8 og 12 uger
|
Slagtilfælde relateret livskvalitet, 12-60 (bedre)
|
3 gange på tre måneder, efter 4, 8 og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhed i dag
Tidsramme: Hver dag i 90 dage
|
Et spørgsmål om subjektiv sundhed, VAS 0-100 (bedre)
|
Hver dag i 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 614731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Behandlede smartphone-adfærdsdata og de tilhørende behandlingskoder vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse og tilsvarende frigivelse i datalagre.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .