Quantifier le comportement numérique sur les téléphones intelligents - Données des survivants d'un AVC (QuantStroke)
6 décembre 2023 mis à jour par: University of Aarhus
Dans cette étude, nous voulons enregistrer en continu l'interaction de 50 survivants d'un AVC avec leur smartphone au cours des 3 premiers mois après la sortie.
Le lien entre l'utilisation du téléphone intelligent et la fonction et la qualité de vie sera évalué à l'aide de mesures de résultats normalisées à des moments définis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant subi un AVC font partie des groupes cibles les plus pertinents pour un suivi discret.
Dans le monde, les accidents vasculaires cérébraux sont la deuxième cause la plus fréquente d'invalidité durable et représentent un fardeau considérable pour l'individu, les soignants et la société.
Grâce à un traitement amélioré, de nombreux survivants d'un AVC peuvent être renvoyés chez eux.
Cependant, beaucoup doivent vivre avec des handicaps et sont sujets au déclin de leurs fonctions, à des troubles cognitifs et à la dépression.
Avec les données acquises, nous voulons créer une base de données où le comportement numérique est analysé avec des méthodes de calcul avancées.
En collaboration avec le Département de psychologie cognitive de l'Université de Leiden, aux Pays-Bas, ces données seront utilisées pour découvrir des caractéristiques spécifiques à différents problèmes de santé et pour développer des outils de détection précoce du déclin fonctionnel pour différentes populations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iris Brunner, PhD
- Numéro de téléphone: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Lieux d'étude
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Aarhus
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Hammel, Aarhus, Danemark, 8450
- Recrutement
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Contact:
- Iris Brunner, PhD
- Numéro de téléphone: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous voulons inclure un large éventail de patients ayant subi un AVC, y compris des AVC ischémiques et hémorragiques et différentes déficiences dues à un AVC.
Les patients sont recrutés dans deux services spécialisés en neuroréhabilitation environ 1 semaine avant le retour à domicile.
La description
Critère d'intégration:
- AVC nouveau ou récurrent, admission en réadaptation, retour à domicile
- Possède un téléphone intelligent Android
- Le téléphone intelligent est utilisé uniquement par le patient
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs graves et/ou troubles psychiatriques et comportementaux qui interfèrent avec l'observance.
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Congé vers des maisons de retraite ou d'autres établissements de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différents paramètres de comportement numérique
Délai: En continu tout au long des 90 jours de surveillance
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Nombre d'interactions avec le smartphone, vitesse de tapotement, vitesse de frappe, utilisation des réseaux sociaux
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En continu tout au long des 90 jours de surveillance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EQ5D
Délai: Une fois par semaine pendant 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé, sous-échelle à 5 points, valeurs d'indice de 0-1 (meilleur), EQ5D VAS 0-100 (meilleur)
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Une fois par semaine pendant 12 semaines
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Mini-MoCA
Délai: 3 fois en trois mois, après 4, 8 et 12 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal, fonction cognitive, échelle 0-15 (mieux)
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3 fois en trois mois, après 4, 8 et 12 semaines
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SF-36
Délai: 3 fois en trois mois, après 4, 8 et 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé, 0-100 (meilleure)
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3 fois en trois mois, après 4, 8 et 12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie spécifique à l'AVC - version courte
Délai: 3 fois en trois mois, après 4, 8 et 12 semaines
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Qualité de vie liée à l'AVC, 12-60 (meilleure)
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3 fois en trois mois, après 4, 8 et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La santé aujourd'hui
Délai: Tous les jours pendant 90 jours
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Une question sur la santé subjective, EVA 0-100 (mieux)
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Tous les jours pendant 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
28 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 614731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données comportementales traitées sur les smartphones et les codes de traitement associés seront mis à disposition lors de la publication et de la publication correspondante dans les référentiels de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .