Digitális viselkedés számszerűsítése okos telefonokon – A stroke túlélőitől származó adatok (QuantStroke)
2023. december 6. frissítette: University of Aarhus
Ebben a tanulmányban 50 stroke-túlélő okostelefonnal való interakcióját szeretnénk folyamatosan rögzíteni az elbocsátást követő első 3 hónapban.
Az okostelefonok használatának a funkcióhoz és az életminőséghez való kapcsolódását meghatározott időpontokban szabványos eredménymérőkkel fogják értékelni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szélütésben szenvedők a legrelevánsabb célcsoportok a feltűnésmentes megfigyelés szempontjából.
Világszerte a stroke a tartós rokkantság második leggyakoribb oka, és jelentős terhet jelent az egyénre, a gondozókra és a társadalomra nézve.
A jobb kezelésnek köszönhetően sok stroke-túlélő hazaengedhető.
Sokan azonban fogyatékossággal élnek, és hajlamosak a funkció romlására, a kognitív károsodásra és a depresszióra.
A megszerzett adatokkal egy olyan adatbázist szeretnénk létrehozni, ahol fejlett számítási módszerekkel elemezzük a digitális viselkedést.
A Leideni Egyetem (Hollandia) Kognitív Pszichológiai Tanszékével együttműködve ezeket az adatokat a különböző egészségügyi problémák sajátos jellemzőinek felfedezésére, valamint a különböző populációk funkcionális hanyatlásának korai felismerésére szolgáló eszközök kifejlesztésére fogják használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iris Brunner, PhD
- Telefonszám: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Dánia, 8450
- Toborzás
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Iris Brunner, PhD
- Telefonszám: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szeretnénk bevonni a stroke-os betegek széles körét, beleértve az ischaemiás és hemorrhagiás stroke-ot, valamint a stroke okozta különböző károsodásokat.
A betegeket két, neurorehabilitációra szakosodott osztályon veszik fel körülbelül 1 héttel az otthonukba való hazabocsátás előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új vagy visszatérő stroke, rehabilitációra felvett, saját otthonba bocsátás
- Androidos okostelefonnal rendelkezik
- Okos telefont csak a páciens használhat
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodások és/vagy pszichiátriai és viselkedési állapotok, amelyek akadályozzák a megfelelést.
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Kibocsátás idősotthonokba vagy más gondozási intézményekbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A digitális viselkedés különböző paraméterei
Időkeret: Folyamatosan a 90 napos megfigyelés alatt
|
Az okostelefonnal való interakciók száma, koppintási sebesség, gépelési sebesség, közösségi média használat
|
Folyamatosan a 90 napos megfigyelés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ5D
Időkeret: Hetente egyszer 12 héten keresztül
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség, 5 pontos alskála, Index értékek 0-1 (jobb), EQ5D VAS 0-100 (jobb)
|
Hetente egyszer 12 héten keresztül
|
|
Mini MoCA
Időkeret: Három hónap alatt 3 alkalommal, 4, 8 és 12 hét után
|
Montreal kognitív értékelés, kognitív funkció, skála 0-15 (jobb)
|
Három hónap alatt 3 alkalommal, 4, 8 és 12 hét után
|
|
SF-36
Időkeret: Három hónap alatt 3 alkalommal, 4, 8 és 12 hét után
|
Egészségügyi életminőség, 0-100 (jobb)
|
Három hónap alatt 3 alkalommal, 4, 8 és 12 hét után
|
|
Stroke Specific Life Quality of Life Questionnaire – rövid változat
Időkeret: Három hónap alatt 3 alkalommal, 4, 8 és 12 hét után
|
A stroke-hoz kapcsolódó életminőség, 12-60 (jobb)
|
Három hónap alatt 3 alkalommal, 4, 8 és 12 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészség ma
Időkeret: Minden nap 90 napon keresztül
|
Egy kérdés a szubjektív egészséggel kapcsolatban, VAS 0-100 (jobb)
|
Minden nap 90 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 614731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az okostelefonok feldolgozott viselkedési adatai és a kapcsolódó feldolgozási kódok a közzétételkor és az adattárakban való megfelelő kiadáskor elérhetők lesznek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve