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Cuantificación del comportamiento digital en teléfonos inteligentes: datos de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (QuantStroke)

6 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Aarhus
En este estudio, queremos registrar continuamente la interacción de 50 supervivientes de un accidente cerebrovascular con sus teléfonos inteligentes durante los primeros 3 meses después del alta. El vínculo del uso de teléfonos inteligentes con la función y la calidad de vida se evaluará con medidas de resultado estandarizadas en puntos de tiempo definidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con accidentes cerebrovasculares se encuentran entre los grupos objetivo más relevantes para un seguimiento discreto. En todo el mundo, el accidente cerebrovascular es la segunda causa más frecuente de discapacidad duradera y causa una carga considerable para el individuo, los cuidadores y la sociedad. Gracias a la mejora del tratamiento, muchos supervivientes de accidentes cerebrovasculares pueden ser dados de alta y regresar a sus hogares. Sin embargo, muchos tienen que vivir con discapacidades y son propensos a la disminución de la función, el deterioro cognitivo y la depresión. Con los datos adquiridos, queremos crear una base de datos donde se analice el comportamiento digital con métodos computacionales avanzados. En colaboración con el Departamento de Psicología Cognitiva de la Universidad de Leiden, Países Bajos, estos datos se utilizarán para descubrir características específicas de diferentes problemas de salud y desarrollar herramientas para la detección temprana del deterioro funcional en diferentes poblaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iris Brunner, PhD
  • Número de teléfono: +4560568195
  • Correo electrónico: Iris.Brunner@rm.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Ubicaciones de estudio

    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Dinamarca, 8450
        • Reclutamiento
        • Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
        • Contacto:
          • Iris Brunner, PhD
          • Número de teléfono: +4560568195
          • Correo electrónico: Iris.Brunner@rm.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Queremos incluir una amplia gama de pacientes con ictus, incluidos ictus isquémicos y hemorrágicos y diferentes deficiencias debidas a ictus. Los pacientes son reclutados en dos salas especializadas en neurorrehabilitación alrededor de 1 semana antes del alta a su domicilio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ictus nuevo o recurrente, ingresado en rehabilitación, alta a domicilio propio
  • Posee un teléfono inteligente Android
  • El teléfono inteligente es utilizado solo por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias cognitivas severas y/o condiciones psiquiátricas y de comportamiento que interfieren con el cumplimiento.
  • No es capaz de proporcionar el consentimiento informado
  • Alta a hogares de ancianos u otros centros de atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferentes parámetros del comportamiento digital
Periodo de tiempo: Continuamente durante los 90 días de seguimiento
Número de interacciones con el teléfono inteligente, velocidad de pulsación, velocidad de escritura, uso de redes sociales
Continuamente durante los 90 días de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud, subescala de 5 puntos, valores de índice de 0-1 (mejor), EQ5D VAS 0-100 (mejor)
Una vez a la semana durante 12 semanas
MiniMoCA
Periodo de tiempo: 3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
Montreal Cognitive Assessment, función cognitiva, escala 0-15 (mejor)
3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
SF-36
Periodo de tiempo: 3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud, 0-100 (mejor)
3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
Cuestionario de calidad de vida específico para accidentes cerebrovasculares - versión corta
Periodo de tiempo: 3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
Calidad de vida relacionada con el accidente cerebrovascular, 12-60 (mejor)
3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud hoy
Periodo de tiempo: Todos los días durante 90 días
Una pregunta sobre salud subjetiva, EVA 0-100 (mejor)
Todos los días durante 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

28 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de comportamiento de los teléfonos inteligentes procesados ​​y los códigos de procesamiento asociados estarán disponibles tras su publicación y publicación correspondiente en los repositorios de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención ni exposición

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