- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04405635
Cuantificación del comportamiento digital en teléfonos inteligentes: datos de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (QuantStroke)
6 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Aarhus
En este estudio, queremos registrar continuamente la interacción de 50 supervivientes de un accidente cerebrovascular con sus teléfonos inteligentes durante los primeros 3 meses después del alta.
El vínculo del uso de teléfonos inteligentes con la función y la calidad de vida se evaluará con medidas de resultado estandarizadas en puntos de tiempo definidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con accidentes cerebrovasculares se encuentran entre los grupos objetivo más relevantes para un seguimiento discreto.
En todo el mundo, el accidente cerebrovascular es la segunda causa más frecuente de discapacidad duradera y causa una carga considerable para el individuo, los cuidadores y la sociedad.
Gracias a la mejora del tratamiento, muchos supervivientes de accidentes cerebrovasculares pueden ser dados de alta y regresar a sus hogares.
Sin embargo, muchos tienen que vivir con discapacidades y son propensos a la disminución de la función, el deterioro cognitivo y la depresión.
Con los datos adquiridos, queremos crear una base de datos donde se analice el comportamiento digital con métodos computacionales avanzados.
En colaboración con el Departamento de Psicología Cognitiva de la Universidad de Leiden, Países Bajos, estos datos se utilizarán para descubrir características específicas de diferentes problemas de salud y desarrollar herramientas para la detección temprana del deterioro funcional en diferentes poblaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Iris Brunner, PhD
- Número de teléfono: +4560568195
- Correo electrónico: Iris.Brunner@rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Dinamarca, 8450
- Reclutamiento
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
Contacto:
- Iris Brunner, PhD
- Número de teléfono: +4560568195
- Correo electrónico: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Queremos incluir una amplia gama de pacientes con ictus, incluidos ictus isquémicos y hemorrágicos y diferentes deficiencias debidas a ictus.
Los pacientes son reclutados en dos salas especializadas en neurorrehabilitación alrededor de 1 semana antes del alta a su domicilio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus nuevo o recurrente, ingresado en rehabilitación, alta a domicilio propio
- Posee un teléfono inteligente Android
- El teléfono inteligente es utilizado solo por el paciente
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas severas y/o condiciones psiquiátricas y de comportamiento que interfieren con el cumplimiento.
- No es capaz de proporcionar el consentimiento informado
- Alta a hogares de ancianos u otros centros de atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferentes parámetros del comportamiento digital
Periodo de tiempo: Continuamente durante los 90 días de seguimiento
|
Número de interacciones con el teléfono inteligente, velocidad de pulsación, velocidad de escritura, uso de redes sociales
|
Continuamente durante los 90 días de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EQ5D
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 12 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud, subescala de 5 puntos, valores de índice de 0-1 (mejor), EQ5D VAS 0-100 (mejor)
|
Una vez a la semana durante 12 semanas
|
MiniMoCA
Periodo de tiempo: 3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
|
Montreal Cognitive Assessment, función cognitiva, escala 0-15 (mejor)
|
3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
|
SF-36
Periodo de tiempo: 3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud, 0-100 (mejor)
|
3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
|
Cuestionario de calidad de vida específico para accidentes cerebrovasculares - versión corta
Periodo de tiempo: 3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
|
Calidad de vida relacionada con el accidente cerebrovascular, 12-60 (mejor)
|
3 veces en tres meses, después de 4, 8 y 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Salud hoy
Periodo de tiempo: Todos los días durante 90 días
|
Una pregunta sobre salud subjetiva, EVA 0-100 (mejor)
|
Todos los días durante 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
28 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 614731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de comportamiento de los teléfonos inteligentes procesados y los códigos de procesamiento asociados estarán disponibles tras su publicación y publicación correspondiente en los repositorios de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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