Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace digitálního chování na chytrých telefonech – údaje od osob, které přežily mrtvici (QuantStroke)

6. prosince 2023 aktualizováno: University of Aarhus
V této studii chceme průběžně zaznamenávat interakci 50 lidí, kteří přežili mrtvici, s jejich chytrými telefony během prvních 3 měsíců po propuštění. Vazba používání chytrého telefonu na fungování a kvalitu života bude posouzena pomocí standardizovaných výsledků měření v definovaných časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s mrtvicí patří mezi nejrelevantnější cílové skupiny pro nenápadné sledování. Celosvětově je mrtvice druhou nejčastější příčinou trvalé invalidity a představuje podstatnou zátěž pro jednotlivce, pečovatele i společnost. Díky zlepšené léčbě může být mnoho lidí, kteří přežili mrtvici, propuštěno do svých domovů. Mnozí však musí žít se zdravotním postižením a jsou náchylní k poklesu funkcí, kognitivním poruchám a depresi. Ze získaných dat chceme vytvořit databázi, kde bude digitální chování analyzováno pokročilými výpočetními metodami. Ve spolupráci s Katedrou kognitivní psychologie, University of Leiden, Nizozemsko, budou tato data použita k objevení specifických rysů pro různé zdravotní problémy a k vývoji nástrojů pro včasnou detekci funkčního poklesu u různých populací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Dánsko, 8450
        • Nábor
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chceme zahrnout široké spektrum pacientů s cévní mozkovou příhodou, včetně ischemických a hemoragických cévních mozkových příhod a různých postižení v důsledku cévní mozkové příhody. Pacienti jsou přijímáni na dvou odděleních specializovaných na neurorehabilitaci přibližně 1 týden před propuštěním domů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová nebo recidivující cévní mozková příhoda, přijata k rehabilitaci, propuštěna do vlastního domova
  • Vlastní chytrý telefon s Androidem
  • Chytrý telefon používá pouze pacient

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy a/nebo psychiatrické a behaviorální stavy, které narušují komplianci.
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Propuštění do pečovatelských domů nebo jiných pečovatelských zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé parametry digitálního chování
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 90 dnů sledování
Počet interakcí s chytrým telefonem, rychlost klepání, rychlost psaní, používání sociálních sítí
Nepřetržitě po dobu 90 dnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D
Časové okno: Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím, 5bodová subškála, hodnoty indexu 0-1 (lepší), EQ5D VAS 0-100 (lepší)
Jednou týdně po dobu 12 týdnů
Mini MoCA
Časové okno: 3krát za tři měsíce, po 4, 8 a 12 týdnech
Montreal Cognitive Assessment, kognitivní funkce, stupnice 0-15 (lepší)
3krát za tři měsíce, po 4, 8 a 12 týdnech
SF-36
Časové okno: 3krát za tři měsíce, po 4, 8 a 12 týdnech
Kvalita života související se zdravím, 0–100 (lepší)
3krát za tři měsíce, po 4, 8 a 12 týdnech
Stroke Specific Quality of Life Questionnaire – zkrácená verze
Časové okno: 3krát za tři měsíce, po 4, 8 a 12 týdnech
Kvalita života související s mrtvicí, 12-60 (lepší)
3krát za tři měsíce, po 4, 8 a 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dnes
Časové okno: Každý den po dobu 90 dnů
Jedna otázka o subjektivním zdraví, VAS 0-100 (lepší)
Každý den po dobu 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Leiden University
Carlsberg Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 614731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zpracovaná data o chování smartphonu a související kódy zpracování budou zpřístupněny po zveřejnění a odpovídajícím uvolnění v úložištích dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah nebo vystavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit