- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405635
Kvantifiera digitalt beteende på smarta telefoner - data från strokeöverlevande (QuantStroke)
6 december 2023 uppdaterad av: University of Aarhus
I denna studie vill vi kontinuerligt registrera interaktionen mellan 50 överlevande stroke med sina smartphones under de första 3 månaderna efter utskrivning.
Kopplingen av smarttelefonanvändning till funktion och livskvalitet kommer att bedömas med standardiserade resultatmått vid definierade tidpunkter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med stroke är bland de mest relevanta målgrupperna för diskret övervakning.
Över hela världen är stroke den näst vanligaste orsaken till bestående funktionsnedsättning och orsakar en betydande börda för individen, vårdgivare och samhället.
Tack vare förbättrad behandling kan många överlevande stroke skrivas ut till sina hem.
Många måste dock leva med funktionsnedsättningar och är benägna att drabbas av försämrad funktion, kognitiv funktionsnedsättning och depression.
Med den inhämtade datan vill vi skapa en databas där digitala beteenden analyseras med avancerade beräkningsmetoder.
I samarbete med institutionen för kognitiv psykologi, University of Leiden, Nederländerna, kommer dessa data att användas för att upptäcka specifika egenskaper för olika hälsoproblem och för att utveckla verktyg för tidig upptäckt av funktionsnedgång för olika populationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Iris Brunner, PhD
- Telefonnummer: +4560568195
- E-post: Iris.Brunner@rm.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Studieorter
-
-
Aarhus
-
Hammel, Aarhus, Danmark, 8450
- Rekrytering
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
Kontakt:
- Iris Brunner, PhD
- Telefonnummer: +4560568195
- E-post: Iris.Brunner@rm.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi vill inkludera ett brett spektrum av patienter med stroke, inklusive både ischemiska och hemorragiska stroke och olika funktionsnedsättningar på grund av stroke.
Patienter rekryteras på två avdelningar specialiserade på neurorehabilitering cirka 1 vecka före utskrivning till hemmet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny eller återkommande stroke, intagen till rehabilitering, utskrivning till eget hem
- Äger en Android-smarttelefon
- Smarttelefonen används endast av patienten
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kognitiva störningar och/eller psykiatriska och beteendemässiga tillstånd som stör efterlevnaden.
- Kan inte ge informerat samtycke
- Utskrivning till äldreboende eller annan vårdinrättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Olika parametrar för digitalt beteende
Tidsram: Kontinuerligt under 90 dagars övervakning
|
Antal interaktioner med smarttelefonen, avlyssningshastighet, skrivhastighet, användning av sociala medier
|
Kontinuerligt under 90 dagars övervakning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EQ5D
Tidsram: En gång i veckan under 12 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet, 5 poängs subskala, Indexvärden 0-1 (bättre), EQ5D VAS 0-100 (bättre)
|
En gång i veckan under 12 veckor
|
Mini MoCA
Tidsram: 3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment, kognitiv funktion, skala 0-15 (bättre)
|
3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
|
SF-36
Tidsram: 3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet, 0-100 (bättre)
|
3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
|
Stroke Specific Quality of Life Questionnaire - kortversion
Tidsram: 3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
|
Strokerelaterade livskvalitet, 12-60 (bättre)
|
3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsa idag
Tidsram: Varje dag under 90 dagar
|
En fråga om subjektiv hälsa, VAS 0-100 (bättre)
|
Varje dag under 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
28 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 614731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Bearbetad smartphones beteendedata och tillhörande bearbetningskoder kommer att göras tillgängliga vid publicering och motsvarande release i datalager.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inga ingrepp eller exponering
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam