Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiera digitalt beteende på smarta telefoner - data från strokeöverlevande (QuantStroke)

6 december 2023 uppdaterad av: University of Aarhus
I denna studie vill vi kontinuerligt registrera interaktionen mellan 50 överlevande stroke med sina smartphones under de första 3 månaderna efter utskrivning. Kopplingen av smarttelefonanvändning till funktion och livskvalitet kommer att bedömas med standardiserade resultatmått vid definierade tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med stroke är bland de mest relevanta målgrupperna för diskret övervakning. Över hela världen är stroke den näst vanligaste orsaken till bestående funktionsnedsättning och orsakar en betydande börda för individen, vårdgivare och samhället. Tack vare förbättrad behandling kan många överlevande stroke skrivas ut till sina hem. Många måste dock leva med funktionsnedsättningar och är benägna att drabbas av försämrad funktion, kognitiv funktionsnedsättning och depression. Med den inhämtade datan vill vi skapa en databas där digitala beteenden analyseras med avancerade beräkningsmetoder. I samarbete med institutionen för kognitiv psykologi, University of Leiden, Nederländerna, kommer dessa data att användas för att upptäcka specifika egenskaper för olika hälsoproblem och för att utveckla verktyg för tidig upptäckt av funktionsnedgång för olika populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Studieorter

    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Danmark, 8450
        • Rekrytering
        • Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi vill inkludera ett brett spektrum av patienter med stroke, inklusive både ischemiska och hemorragiska stroke och olika funktionsnedsättningar på grund av stroke. Patienter rekryteras på två avdelningar specialiserade på neurorehabilitering cirka 1 vecka före utskrivning till hemmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny eller återkommande stroke, intagen till rehabilitering, utskrivning till eget hem
  • Äger en Android-smarttelefon
  • Smarttelefonen används endast av patienten

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva störningar och/eller psykiatriska och beteendemässiga tillstånd som stör efterlevnaden.
  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Utskrivning till äldreboende eller annan vårdinrättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika parametrar för digitalt beteende
Tidsram: Kontinuerligt under 90 dagars övervakning
Antal interaktioner med smarttelefonen, avlyssningshastighet, skrivhastighet, användning av sociala medier
Kontinuerligt under 90 dagars övervakning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ5D
Tidsram: En gång i veckan under 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet, 5 poängs subskala, Indexvärden 0-1 (bättre), EQ5D VAS 0-100 (bättre)
En gång i veckan under 12 veckor
Mini MoCA
Tidsram: 3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
Montreal Cognitive Assessment, kognitiv funktion, skala 0-15 (bättre)
3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
SF-36
Tidsram: 3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet, 0-100 (bättre)
3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
Stroke Specific Quality of Life Questionnaire - kortversion
Tidsram: 3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor
Strokerelaterade livskvalitet, 12-60 (bättre)
3 gånger på tre månader, efter 4, 8 och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsa idag
Tidsram: Varje dag under 90 dagar
En fråga om subjektiv hälsa, VAS 0-100 (bättre)
Varje dag under 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Bearbetad smartphones beteendedata och tillhörande bearbetningskoder kommer att göras tillgängliga vid publicering och motsvarande release i datalager.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inga ingrepp eller exponering

3
Prenumerera