Quantificando o comportamento digital em smartphones - dados de sobreviventes de AVC (QuantStroke)
6 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Aarhus
Neste estudo, queremos registrar continuamente a interação de 50 sobreviventes de AVC com seus smartphones durante os primeiros 3 meses após a alta.
A ligação do uso do smartphone com a função e a qualidade de vida será avaliada com medidas padronizadas de resultados em pontos de tempo definidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com AVC estão entre os grupos-alvo mais relevantes para monitoramento discreto.
Em todo o mundo, o AVC é a segunda causa mais frequente de incapacidade duradoura e causa um fardo substancial para o indivíduo, cuidadores e sociedade.
Graças ao tratamento aprimorado, muitos sobreviventes de AVC podem receber alta para suas casas.
No entanto, muitos têm que viver com deficiências e são propensos a declínio funcional, comprometimento cognitivo e depressão.
Com os dados adquiridos, pretende-se criar uma base de dados onde o comportamento digital seja analisado com métodos computacionais avançados.
Em colaboração com o Departamento de Psicologia Cognitiva da Universidade de Leiden, Holanda, esses dados serão usados para descobrir características específicas para diferentes problemas de saúde e desenvolver ferramentas para a detecção precoce de declínio funcional para diferentes populações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iris Brunner, PhD
- Número de telefone: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD
Locais de estudo
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Aarhus
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Hammel, Aarhus, Dinamarca, 8450
- Recrutamento
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Contato:
- Iris Brunner, PhD
- Número de telefone: +4560568195
- E-mail: Iris.Brunner@rm.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Queremos incluir uma ampla gama de pacientes com AVC, incluindo AVC isquêmico e hemorrágico e diferentes deficiências devido ao AVC.
Os pacientes são recrutados em duas enfermarias especializadas em neurorreabilitação cerca de 1 semana antes da alta para casa.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC novo ou recorrente, admitido para reabilitação, alta para casa própria
- Possui um smartphone Android
- O smartphone é usado apenas pelo paciente
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas graves e/ou condições psiquiátricas e comportamentais que interferem na adesão.
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
- Alta para lares de idosos ou outras instalações de cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferentes parâmetros de comportamento digital
Prazo: De forma contínua ao longo dos 90 dias de monitoramento
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Número de interações com o smartphone, velocidade de toque, velocidade de digitação, uso de mídia social
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De forma contínua ao longo dos 90 dias de monitoramento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EQ5D
Prazo: Uma vez por semana durante 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde, subescala de 5 pontos, valores de índice de 0-1 (melhor), EQ5D VAS 0-100 (melhor)
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Uma vez por semana durante 12 semanas
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Mini MoCA
Prazo: 3 vezes em três meses, após 4, 8 e 12 semanas
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Montreal Cognitive Assessment, função cognitiva, escala 0-15 (melhor)
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3 vezes em três meses, após 4, 8 e 12 semanas
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SF-36
Prazo: 3 vezes em três meses, após 4, 8 e 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde, 0-100 (melhor)
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3 vezes em três meses, após 4, 8 e 12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida Específico para AVC - versão curta
Prazo: 3 vezes em três meses, após 4, 8 e 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada ao AVC, 12-60 (melhor)
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3 vezes em três meses, após 4, 8 e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde hoje
Prazo: Todos os dias durante 90 dias
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Uma pergunta sobre saúde subjetiva, VAS 0-100 (melhor)
|
Todos os dias durante 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
28 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 614731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados comportamentais do smartphone processados e os códigos de processamento associados serão disponibilizados mediante publicação e liberação correspondente em repositórios de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .