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Quantifizierung des digitalen Verhaltens auf Smartphones – Daten von Schlaganfall-Überlebenden (QuantStroke)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Aarhus
In dieser Studie wollen wir die Interaktion von 50 Schlaganfall-Überlebenden mit ihren Smartphones während der ersten 3 Monate nach der Entlassung kontinuierlich aufzeichnen. Die Verknüpfung der Smartphone-Nutzung mit Funktion und Lebensqualität wird mit standardisierten Ergebnismessungen zu definierten Zeitpunkten bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Schlaganfall gehören zu den relevantesten Zielgruppen für ein unauffälliges Monitoring. Weltweit ist der Schlaganfall die zweithäufigste Ursache für dauerhafte Behinderungen und verursacht eine erhebliche Belastung für den Einzelnen, die pflegenden Angehörigen und die Gesellschaft. Dank verbesserter Behandlung können viele Schlaganfall-Überlebende nach Hause entlassen werden. Viele müssen jedoch mit Behinderungen leben und neigen zu Funktionsabfall, kognitiven Beeinträchtigungen und Depressionen. Mit den gewonnenen Daten wollen wir eine Datenbank erstellen, in der digitales Verhalten mit fortschrittlichen Computermethoden analysiert wird. In Zusammenarbeit mit der Abteilung für Kognitive Psychologie der Universität Leiden, Niederlande, werden diese Daten verwendet, um spezifische Merkmale für verschiedene Gesundheitsprobleme zu entdecken und Werkzeuge zur Früherkennung von Funktionsverlust für verschiedene Bevölkerungsgruppen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Dänemark, 8450
        • Rekrutierung
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir möchten ein breites Spektrum von Patienten mit Schlaganfall einschließen, einschließlich ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfälle und verschiedener Beeinträchtigungen aufgrund von Schlaganfall. Die Patienten werden etwa eine Woche vor der Entlassung nach Hause auf zwei auf Neurorehabilitation spezialisierten Stationen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neuer oder wiederkehrender Schlaganfall, Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung in die eigene Wohnung
  • Besitzt ein Android-Smartphone
  • Das Smartphone wird nur vom Patienten verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen und/oder psychiatrische und Verhaltensstörungen, die die Compliance beeinträchtigen.
  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Entlassung in Pflegeheime oder andere Pflegeeinrichtungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiedene Parameter des digitalen Verhaltens
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 90 Tage der Überwachung
Anzahl der Interaktionen mit dem Smartphone, Tippgeschwindigkeit, Tippgeschwindigkeit, Social-Media-Nutzung
Kontinuierlich während der 90 Tage der Überwachung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D
Zeitfenster: Einmal pro Woche während 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, 5-Punkte-Subskala, Indexwerte von 0-1 (besser), EQ5D VAS 0-100 (besser)
Einmal pro Woche während 12 Wochen
Mini-MoCA
Zeitfenster: 3 Mal in drei Monaten, nach 4, 8 und 12 Wochen
Montreal Cognitive Assessment, kognitive Funktion, Skala 0-15 (besser)
3 Mal in drei Monaten, nach 4, 8 und 12 Wochen
SF-36
Zeitfenster: 3 Mal in drei Monaten, nach 4, 8 und 12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, 0-100 (besser)
3 Mal in drei Monaten, nach 4, 8 und 12 Wochen
Schlaganfallspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität – Kurzversion
Zeitfenster: 3 Mal in drei Monaten, nach 4, 8 und 12 Wochen
Schlaganfallbezogene Lebensqualität, 12-60 (besser)
3 Mal in drei Monaten, nach 4, 8 und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit heute
Zeitfenster: 90 Tage lang jeden Tag
Eine Frage zur subjektiven Gesundheit, VAS 0-100 (besser)
90 Tage lang jeden Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Leiden University
Carlsberg Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 614731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Verarbeitete Smartphone-Verhaltensdaten und die zugehörigen Verarbeitungscodes werden nach Veröffentlichung und entsprechender Freigabe in Datenspeichern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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