Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja zachowań cyfrowych na smartfonach — dane od osób, które przeżyły udar (QuantStroke)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus
W tym badaniu chcemy stale rejestrować interakcję 50 osób, które przeżyły udar, ze smartfonami w ciągu pierwszych 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Powiązanie korzystania ze smartfona z funkcjonowaniem i jakością życia zostanie ocenione za pomocą standardowych miar wyników w określonych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po udarze należą do najbardziej odpowiednich grup docelowych dla dyskretnego monitorowania. Na całym świecie udar jest drugą najczęstszą przyczyną trwałej niepełnosprawności i stanowi znaczne obciążenie dla jednostki, opiekunów i społeczeństwa. Dzięki ulepszonemu leczeniu wiele osób po udarze może zostać wypisanych do swoich domów. Jednak wielu z nich musi żyć z niepełnosprawnością i jest podatnych na pogorszenie funkcji, zaburzenia funkcji poznawczych i depresję. Z pozyskanych danych chcemy stworzyć bazę danych, w której cyfrowe zachowania są analizowane zaawansowanymi metodami obliczeniowymi. We współpracy z Wydziałem Psychologii Poznawczej Uniwersytetu w Leiden, Holandia, dane te zostaną wykorzystane do odkrycia specyficznych cech różnych problemów zdrowotnych oraz do opracowania narzędzi do wczesnego wykrywania pogorszenia funkcjonowania w różnych populacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jørgen Feldbæk Nielsen, PhD

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aarhus
      • Hammel, Aarhus, Dania, 8450
        • Rekrutacyjny
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chcemy uwzględnić szeroki zakres pacjentów z udarem mózgu, w tym zarówno udary niedokrwienne, jak i krwotoczne oraz różne upośledzenia spowodowane udarem. Pacjenci są rekrutowani na dwóch oddziałach specjalizujących się w neurorehabilitacji na około 1 tydzień przed wypisem do domu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy lub nawracający udar mózgu, przyjęty na rehabilitację, wypis do domu
  • Posiada smartfon z Androidem
  • Smartfon jest używany wyłącznie przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych i/lub zaburzenia psychiczne i behawioralne, które utrudniają przestrzeganie zasad.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Wypisanie do domów opieki lub innych placówek opiekuńczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne parametry zachowań cyfrowych
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 90 dni monitorowania
Liczba interakcji ze smartfonem, szybkość stukania, szybkość pisania, korzystanie z mediów społecznościowych
Nieprzerwanie przez 90 dni monitorowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ5D
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem, podskala 5-punktowa, wartości wskaźnika 0-1 (lepsze), EQ5D VAS 0-100 (lepsze)
Raz w tygodniu przez 12 tygodni
Mini MoCA
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu trzech miesięcy, po 4, 8 i 12 tygodniach
Montrealska ocena poznawcza, funkcja poznawcza, skala 0-15 (lepsza)
3 razy w ciągu trzech miesięcy, po 4, 8 i 12 tygodniach
SF-36
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu trzech miesięcy, po 4, 8 i 12 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem, 0-100 (lepsza)
3 razy w ciągu trzech miesięcy, po 4, 8 i 12 tygodniach
Kwestionariusz jakości życia związany z udarem mózgu – wersja skrócona
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu trzech miesięcy, po 4, 8 i 12 tygodniach
Jakość życia związana z udarem, 12-60 (lepsza)
3 razy w ciągu trzech miesięcy, po 4, 8 i 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dzisiaj
Ramy czasowe: Codziennie przez 90 dni
Jedno pytanie o subiektywny stan zdrowia, VAS 0-100 (lepszy)
Codziennie przez 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Leiden University
Carlsberg Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris C. Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 614731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Przetworzone dane behawioralne smartfonów i powiązane kody przetwarzania zostaną udostępnione po publikacji i odpowiednim udostępnieniu w repozytoriach danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj