直腸 S 状結腸子宮内膜症の 3 D 直腸水コントラスト経膣超音波検査前の腸の準備
2020年7月23日 更新者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
存在を診断し、直腸S状結腸子宮内膜症の特徴を説明するための三次元直腸水コントラスト経膣超音波検査前の腸の準備
3 次元 (3D) レンダリングは、直腸 S 状結腸子宮内膜症の存在を検出し、特徴を説明するために、経膣直腸水造影経膣超音波検査 (RWC-TVS) 中に使用される場合があります。
この研究は、直腸 S 状子宮内膜症の疑いのある女性の 3D-RWC-TVS の診断パラメーターに対する腸の準備の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
直腸 S 状子宮内膜症の存在、位置、および程度の正確な診断は、潜在的な外科的または医学的治療について患者に知らせるために、臨床医にとって最も重要です。
深部浸潤性子宮内膜症が疑われる患者では、経膣超音波検査が第一選択検査であることは十分に確立されています。
直腸S状結腸子宮内膜症の診断における経膣超音波検査の性能の改善は、経膣超音波検査中に直腸水造影を使用することによって得られる場合があります。
ここ数年、良性婦人科疾患の経膣超音波検査中に 3 次元 (3D) レンダリングが採用されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genova、イタリア
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
直腸S状子宮内膜症の疑いのある患者
説明
包含基準:
-直腸S状結腸子宮内膜症を示唆する痛みと腸の症状
除外基準:
- 腸内膜症の以前の外科的診断
- -腸内膜症の以前の放射線診断（磁気共鳴または二重造影バリウム浣腸に基づく）
- 結腸直腸手術の病歴（虫垂切除術を除く）
- 腸の準備または計算されたコロノグラフィーの禁忌（コンプライアンスのない患者や直腸奇形など）
- 以前の両側卵巣摘出術
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直腸S状子宮内膜症の疑いのある患者
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直腸水造影経膣超音波検査は、生理食塩水による直腸 S 状結腸の拡張に基づいています。 3 次元再構成は、標準的な 2D グレースケール超音波取得をボリューム データセットに変換します。 腸の準備は、検査の 2 日前に与えられた低残渣食と、処置の数時間前に行われた直腸浣腸に基づいています。
直腸水造影経膣超音波検査は、生理食塩水による直腸 S 状結腸の拡張に基づいています。
3 次元再構成は、標準的な 2D グレースケール超音波取得をボリューム データセットに変換します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸 S 状子宮内膜症の診断において、腸の準備を行った場合と行わない場合の 3D-RWC-TVS の精度を比較すること。
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸S状結節子宮内膜症結節の長さ（正中矢状径）を推定する際に、腸の準備を行った場合と行わない場合の3D-RWC-TVSの精度を比較する
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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多発性直腸S状結腸子宮内膜症の診断において、腸の準備を行った場合と行わない場合の3D-RWC-TVSの精度を比較すること。
時間枠：腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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イメージングの結果は、外科的および組織学的所見と比較されます。
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腹腔鏡手術アプローチの最大 6 か月前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Simone Ferrero, MD, PhD、IRRCS Ospedale Policlinico San Martino
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferrero S, Barra F, Stabilini C, Vellone VG, Leone Roberti Maggiore U, Scala C. Does Bowel Preparation Improve the Performance of Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography in Diagnosing Rectosigmoid Endometriosis? J Ultrasound Med. 2019 Apr;38(4):1017-1025. doi: 10.1002/jum.14790. Epub 2018 Sep 24.
- Ferrero S, Scala C, Stabilini C, Vellone VG, Barra F, Leone Roberti Maggiore U. Transvaginal sonography with vs without bowel preparation in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: prospective study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Mar;53(3):402-409. doi: 10.1002/uog.19194. Epub 2019 Feb 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月23日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。