Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedelse før 3D rektal vandkontrast transvaginal ultralyd til rektosigmoid endometriose

23. juli 2020 opdateret af: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Tarmforberedelse før tredimensionel rektal vandkontrast transvaginal ultralyd til diagnosticering af tilstedeværelsen og beskrivelse af karakteristika ved rektosigmoid endometriose

Tredimensionel (3D) gengivelse kan anvendes under transvaginal rektal vandkontrast transvaginal ultralyd (RWC-TVS) til påvisning af tilstedeværelsen og beskrivelse af karakteristika ved rectosigmoid endometriose. Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af ​​tarmforberedelse på de diagnostiske parametre for 3D-RWC-TVS hos kvinder med mistanke om rectosigmoid endometriose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nøjagtig diagnose af tilstedeværelsen, placeringen og omfanget af den rectosigmoide endometriose er af afgørende betydning for klinikerne for at informere patienterne om potentielle kirurgiske eller medicinske behandlinger. Det er veletableret, at transvaginal ultrasonografi er førstelinjeundersøgelsen hos patienter med mistanke om dyb infiltrerende endometriose. En forbedring i udførelsen af ​​transvaginal ultralyd til diagnosticering af rektosigmoid endometriose kan opnås ved at bruge rektal vandkontrast under transvaginal ultralydsscanning. I de sidste år er tredimensionel (3D) gengivelse blevet anvendt under transvaginal ultralyd for godartede gynækologiske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om rectosigmoid endometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- smerter og tarmsymptomer, der tyder på rectosigmoid endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kirurgisk diagnose af intestinal endometriose
  • tidligere radiologisk diagnose af intestinal endometriose (baseret på magnetisk resonans eller dobbelt-kontrast barium lavement
  • historie med kolorektal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
  • kontraindikationer til tarmforberedelse eller computerkolonografi (såsom patienter, der ikke er overensstemmende og rektale misdannelser)
  • tidligere bilateral ovariektomi
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om rectosigmoid endometriose
Procedure: 3D-RWC-TVS med tarmforberedelse

Rektal vandkontrast transvaginal ultralyd er baseret på udspilning af rectosigmoid med saltvandsopløsning. Tredimensionelle rekonstruktioner konverterer standard 2D gråtone-ultralydsopsamlinger til et volumetrisk datasæt.

Tarmforberedelse er baseret på en diæt med lavt restindhold givet i de to dage før undersøgelsen og et rektalt lavement indgivet et par timer før proceduren.

Procedure: 3D-RWC-TVS uden tarmforberedelse
Rektal vandkontrast transvaginal ultralyd er baseret på udspilning af rectosigmoid med saltvandsopløsning. Tredimensionelle rekonstruktioner konverterer standard 2D gråtone-ultralydsopsamlinger til et volumetrisk datasæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne nøjagtigheden af ​​3D-RWC-TVS med og uden tarmforberedelse ved diagnosticering af rectosigmoid endometriose.
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne præcisionen af ​​3D-RWC-TVS med og uden tarmforberedelse ved estimering af længden (midt-sagittal diameter) af de rectosigmoide endometriotiske knuder
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
At sammenligne nøjagtigheden af ​​3D-RWC-TVS med og uden tarmforberedelse ved diagnosticering af multifokal rectosigmoid endometriose.
Tidsramme: Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang
Resultaterne af billeddiagnostik vil blive sammenlignet med kirurgiske og histologiske fund.
Højst 6 måneder før laparoskopisk kirurgisk tilgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Efterforskere

  • Studieleder: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose, endetarm

Kliniske forsøg med 3D-RWC-TVS med tarmforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner