Preparação intestinal antes da ultrassonografia transvaginal com água retal 3D para endometriose retossigmoide
23 de julho de 2020 atualizado por: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Preparação intestinal antes da ultrassonografia transvaginal com contraste retal tridimensional para diagnosticar a presença e descrever as características da endometriose retossigmoide
A renderização tridimensional (3D) pode ser empregada durante a ultrassonografia transvaginal transvaginal retal com contraste de água (RWC-TVS) para detectar a presença e descrever as características da endometriose retossigmoide.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do preparo intestinal nos parâmetros diagnósticos do 3D-RWC-TVS em mulheres com suspeita de endometriose retossigmoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um diagnóstico preciso da presença, localização e extensão da endometriose retossigmóide é de suma importância para os médicos, a fim de informar os pacientes sobre os possíveis tratamentos cirúrgicos ou médicos.
Está bem estabelecido que a ultrassonografia transvaginal é a investigação de primeira linha em pacientes com suspeita de endometriose infiltrativa profunda.
Uma melhora no desempenho da ultrassonografia transvaginal no diagnóstico de endometriose retossigmoide pode ser obtida usando contraste de água retal durante a ultrassonografia transvaginal.
Nos últimos anos, a renderização tridimensional (3D) tem sido empregada durante a ultrassonografia transvaginal para doenças ginecológicas benignas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genova, Itália
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de endometriose retossigmoide
Descrição
Critério de inclusão:
- dor e sintomas intestinais sugestivos de endometriose retossigmoide
Critério de exclusão:
- diagnóstico cirúrgico prévio de endometriose intestinal
- diagnóstico radiológico prévio de endometriose intestinal (baseado em Ressonância Magnética ou enema opaco com duplo contraste
- história de cirurgia colorretal (exceto apendicectomia)
- contra-indicações para preparo intestinal ou colonografia computadorizada (como pacientes não aderentes e malformações retais)
- ovariectomia bilateral prévia
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com suspeita de endometriose retossigmoide
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A ultrassonografia transvaginal retal com contraste de água baseia-se na distensão do retossigmóide com solução salina. Reconstruções tridimensionais convertem aquisições de ultrassom 2D padrão em escala de cinza em um conjunto de dados volumétricos. O preparo intestinal é baseado em uma dieta pobre em resíduos administrada nos dois dias anteriores ao exame e um enema retal administrado algumas horas antes do procedimento.
A ultrassonografia transvaginal retal com contraste de água baseia-se na distensão do retossigmóide com solução salina.
Reconstruções tridimensionais convertem aquisições de ultrassom 2D padrão em escala de cinza em um conjunto de dados volumétricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a precisão do 3D-RWC-TVS com e sem preparo intestinal no diagnóstico de endometriose retossigmoide.
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a precisão do 3D-RWC-TVS com e sem preparo intestinal na estimativa do comprimento (diâmetro sagital médio) dos nódulos endometrióticos retossigmóides
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Comparar a precisão do 3D-RWC-TVS com e sem preparo intestinal no diagnóstico de endometriose retossigmoide multifocal.
Prazo: No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Os resultados dos exames de imagem serão comparados com achados cirúrgicos e histológicos.
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No máximo 6 meses antes da abordagem cirúrgica laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferrero S, Barra F, Stabilini C, Vellone VG, Leone Roberti Maggiore U, Scala C. Does Bowel Preparation Improve the Performance of Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography in Diagnosing Rectosigmoid Endometriosis? J Ultrasound Med. 2019 Apr;38(4):1017-1025. doi: 10.1002/jum.14790. Epub 2018 Sep 24.
- Ferrero S, Scala C, Stabilini C, Vellone VG, Barra F, Leone Roberti Maggiore U. Transvaginal sonography with vs without bowel preparation in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: prospective study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Mar;53(3):402-409. doi: 10.1002/uog.19194. Epub 2019 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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