Preparación intestinal antes de la ecografía transvaginal con contraste de agua rectal en 3D para la endometriosis rectosigmoidea
23 de julio de 2020 actualizado por: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Preparación intestinal antes de la ultrasonografía transvaginal con contraste de agua rectal tridimensional para diagnosticar la presencia y describir las características de la endometriosis rectosigmoidea
La representación tridimensional (3D) se puede emplear durante la ultrasonografía transvaginal transvaginal con contraste de agua rectal transvaginal (RWC-TVS) para detectar la presencia y describir las características de la endometriosis rectosigmoidea.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la preparación intestinal en los parámetros de diagnóstico de 3D-RWC-TVS en mujeres con sospecha de endometriosis rectosigmoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diagnóstico preciso de la presencia, ubicación y extensión de la endometriosis rectosigmoidea es de suma importancia para los médicos a fin de informar a los pacientes sobre los posibles tratamientos quirúrgicos o médicos.
Está bien establecido que la ecografía transvaginal es la investigación de primera línea en pacientes con sospecha de endometriosis infiltrante profunda.
Se puede obtener una mejora en el rendimiento de la ecografía transvaginal en el diagnóstico de la endometriosis rectosigmoidea mediante el uso de contraste de agua rectal durante la ecografía transvaginal.
En los últimos años, se ha empleado la representación tridimensional (3D) durante la ecografía transvaginal para enfermedades ginecológicas benignas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genova, Italia
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de endometriosis rectosigmoidea
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor y síntomas intestinales sugestivos de endometriosis rectosigmoidea
Criterio de exclusión:
- diagnóstico quirúrgico previo de endometriosis intestinal
- diagnóstico radiológico previo de endometriosis intestinal (basado en Resonancia Magnética o enema de bario de doble contraste)
- antecedentes de cirugía colorrectal (excepto apendicectomía)
- contraindicaciones para la preparación intestinal o la colonografía computarizada (como pacientes que no cumplen y malformaciones rectales)
- ovariectomía bilateral previa
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sospecha de endometriosis rectosigmoidea
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La ultrasonografía transvaginal con contraste de agua rectal se basa en la distensión del rectosigmoide con solución salina. Las reconstrucciones tridimensionales convierten las adquisiciones de ultrasonido en escala de grises 2D estándar en un conjunto de datos volumétricos. La preparación intestinal se basa en una dieta baja en residuos administrada en los dos días previos al examen y un enema rectal administrado unas horas antes del procedimiento.
La ultrasonografía transvaginal con contraste de agua rectal se basa en la distensión del rectosigmoide con solución salina.
Las reconstrucciones tridimensionales convierten las adquisiciones de ultrasonido en escala de grises 2D estándar en un conjunto de datos volumétricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la precisión de 3D-RWC-TVS con y sin preparación intestinal en el diagnóstico de endometriosis rectosigmoidea.
Periodo de tiempo: Como máximo 6 meses antes del abordaje quirúrgico laparoscópico
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Los resultados de las imágenes se compararán con los hallazgos quirúrgicos e histológicos.
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Como máximo 6 meses antes del abordaje quirúrgico laparoscópico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la precisión de 3D-RWC-TVS con y sin preparación intestinal en la estimación de la longitud (diámetro sagital medio) de los nódulos endometriósicos rectosigmoides
Periodo de tiempo: Como máximo 6 meses antes del abordaje quirúrgico laparoscópico
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Los resultados de las imágenes se compararán con los hallazgos quirúrgicos e histológicos.
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Como máximo 6 meses antes del abordaje quirúrgico laparoscópico
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Comparar la precisión de 3D-RWC-TVS con y sin preparación intestinal en el diagnóstico de endometriosis rectosigmoidea multifocal.
Periodo de tiempo: Como máximo 6 meses antes del abordaje quirúrgico laparoscópico
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Los resultados de las imágenes se compararán con los hallazgos quirúrgicos e histológicos.
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Como máximo 6 meses antes del abordaje quirúrgico laparoscópico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferrero S, Barra F, Stabilini C, Vellone VG, Leone Roberti Maggiore U, Scala C. Does Bowel Preparation Improve the Performance of Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography in Diagnosing Rectosigmoid Endometriosis? J Ultrasound Med. 2019 Apr;38(4):1017-1025. doi: 10.1002/jum.14790. Epub 2018 Sep 24.
- Ferrero S, Scala C, Stabilini C, Vellone VG, Barra F, Leone Roberti Maggiore U. Transvaginal sonography with vs without bowel preparation in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: prospective study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Mar;53(3):402-409. doi: 10.1002/uog.19194. Epub 2019 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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