직장구불결장 자궁내막증에 대한 3D 직장 물 조영술 경질 초음파 검사 전 장 준비
2020년 7월 23일 업데이트: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
직장구불결장 자궁내막증의 유무 진단 및 특징 설명을 위한 3차원 직장 물 조영술 전 장정결 경질초음파
3차원(3D) 렌더링은 직장구불결장 자궁내막증의 존재를 감지하고 특성을 설명하기 위해 경질 직장 물-조영 경질 초음파(RWC-TVS) 동안 사용될 수 있습니다.
이 연구는 직장구불결장 자궁내막증이 의심되는 여성에서 3D-RWC-TVS의 진단 매개변수에 대한 장 준비의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
직장구불결장 자궁내막증의 존재, 위치 및 정도에 대한 정확한 진단은 환자에게 잠재적인 수술 또는 의학적 치료에 대해 알리기 위해 임상의에게 가장 중요합니다.
깊은 침윤성 자궁내막증이 의심되는 환자에서 경질 초음파촬영이 1차 조사라는 것은 잘 알려져 있습니다.
직장구불결장 자궁내막증 진단에서 질경유 초음파 검사의 성능 향상은 경질 초음파 검사 중에 직장 물 조영제를 사용하여 얻을 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 양성 부인과 질환에 대한 경질 초음파 중에 3차원(3D) 렌더링이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genova, 이탈리아
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장구불결장 자궁내막증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 직장구불결장 자궁내막증을 암시하는 통증 및 장 증상
제외 기준:
- 장 자궁내막증의 이전 외과적 진단
- 장 자궁내막증의 이전 방사선학적 진단(자기 공명 또는 이중 조영 바륨 관장에 근거함)
- 결장 직장 수술의 병력 (충수 절제술 제외)
- 장 준비 또는 전산화 대장조영술에 대한 금기 사항(비준수 환자 및 직장 기형 등)
- 이전 양측 난소 절제술
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직장구불결장 자궁내막증이 의심되는 환자
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직장 물 조영 질식 초음파 검사는 식염수를 사용한 직장 구불 결절의 팽창을 기반으로 합니다. 3차원 재구성은 표준 2D 그레이스케일 초음파 획득을 체적 데이터 세트로 변환합니다. 장 준비는 검사 2일 전에 제공되는 저잔류 식이요법과 검사 몇 시간 전에 시행되는 직장 관장을 기반으로 합니다.
직장 물 조영 질식 초음파 검사는 식염수를 사용한 직장 구불 결절의 팽창을 기반으로 합니다.
3차원 재구성은 표준 2D 그레이스케일 초음파 획득을 체적 데이터 세트로 변환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 구불 결장 자궁 내막증의 진단에서 장 준비가 있거나없는 3D-RWC-TVS의 정확도를 비교합니다.
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 구불 결절 자궁 내막 결절의 길이 (중간 시상면 직경) 추정시 장 준비가 있거나없는 3D-RWC-TVS의 정밀도를 비교하기 위해
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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다초점 직장구불결장 자궁내막증의 진단에서 장 준비 유무에 따른 3D-RWC-TVS의 정확도를 비교합니다.
기간: 복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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이미징 결과는 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
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복강경 수술 접근 전 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferrero S, Barra F, Stabilini C, Vellone VG, Leone Roberti Maggiore U, Scala C. Does Bowel Preparation Improve the Performance of Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography in Diagnosing Rectosigmoid Endometriosis? J Ultrasound Med. 2019 Apr;38(4):1017-1025. doi: 10.1002/jum.14790. Epub 2018 Sep 24.
- Ferrero S, Scala C, Stabilini C, Vellone VG, Barra F, Leone Roberti Maggiore U. Transvaginal sonography with vs without bowel preparation in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: prospective study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Mar;53(3):402-409. doi: 10.1002/uog.19194. Epub 2019 Feb 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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배변 준비가 포함된 3D-RWC-TVS에 대한 임상 시험
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