Bél előkészítése 3D rektális vízkontraszt transzvaginális ultrahangvizsgálat előtt rectosigmoid endometriózisra
2020. július 23. frissítette: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Bélelőkészítés a háromdimenziós rektális vízkontraszt transzvaginális ultrahangvizsgálat előtt a rectosigmoid endometriózis jelenlétének diagnosztizálására és jellemzőinek leírására
A háromdimenziós (3D) renderelés a transzvaginális rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahangvizsgálat (RWC-TVS) során alkalmazható a rectosigmoid endometriosis jelenlétének kimutatására és jellemzőinek leírására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a bélelőkészítés hatását a 3D-RWC-TVS diagnosztikai paramétereire olyan nőknél, akiknél rectosigmoid endometriosis gyanúja merül fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rectosigmoid endometriosis jelenlétének, helyének és kiterjedésének pontos diagnózisa kiemelten fontos a klinikusok számára, hogy tájékoztassák a betegeket a lehetséges műtéti vagy orvosi kezelésekről.
Közismert, hogy a mélyen beszűrődő endometriózis gyanúja esetén a transzvaginális ultrahangvizsgálat az első vonalbeli vizsgálat.
A rectosigmoid endometriózis diagnosztizálásában a transzvaginális ultrahangvizsgálat teljesítményének javulása érhető el, ha a transzvaginális ultrahangvizsgálat során végbél vízkontrasztot alkalmaznak.
Az elmúlt években háromdimenziós (3D) renderelést alkalmaztak a transzvaginális ultrahang során jóindulatú nőgyógyászati betegségek esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genova, Olaszország
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rectosigmoid endometriosis gyanújával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rectosigmoid endometriózisra utaló fájdalom és béltünetek
Kizárási kritériumok:
- bél endometriózis korábbi műtéti diagnózisa
- bél endometriózis korábbi radiológiai diagnózisa (mágneses rezonancia vagy kettős kontrasztú bárium beöntés alapján)
- kolorektális műtét anamnézisében (kivéve vakbélműtét)
- a bélelőkészítés vagy a számítógépes kolonográfia ellenjavallatai (például nem megfelelő betegek és végbél rendellenességek)
- korábbi kétoldali ovariectomia
- pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rectosigmoid endometriosis gyanújával rendelkező betegek
|
A rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahangvizsgálat a rectosigmoid sóoldattal történő kitágításán alapul. A háromdimenziós rekonstrukció a szabványos 2D szürkeárnyalatos ultrahang felvételeket volumetrikus adatkészletté alakítja. A bél előkészítése a vizsgálatot megelőző két napban bevezetett maradékanyag-szegény diétán és a beavatkozás előtt néhány órával végzett végbélbeöntésen alapul.
A rektális vízkontrasztos transzvaginális ultrahangvizsgálat a rectosigmoid sóoldattal történő kitágításán alapul.
A háromdimenziós rekonstrukció a szabványos 2D szürkeárnyalatos ultrahang felvételeket volumetrikus adatkészletté alakítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS pontosságát bélpreparációval és anélkül a rectosigmoid endometriózis diagnosztizálásában.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D-RWC-TVS pontosságának összehasonlítása bélpreparációval és anélkül a rectosigmoid endometriotikus csomók hosszának (középsagittalis átmérőjének) becslésében
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
|
Összehasonlítani a 3D-RWC-TVS pontosságát bélpreparációval és anélkül a multifokális rectosigmoid endometriosis diagnosztizálásában.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
A képalkotó vizsgálat eredményeit összevetik a műtéti és szövettani leletekkel.
|
Legfeljebb 6 hónappal a laparoszkópos műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ferrero S, Barra F, Stabilini C, Vellone VG, Leone Roberti Maggiore U, Scala C. Does Bowel Preparation Improve the Performance of Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography in Diagnosing Rectosigmoid Endometriosis? J Ultrasound Med. 2019 Apr;38(4):1017-1025. doi: 10.1002/jum.14790. Epub 2018 Sep 24.
- Ferrero S, Scala C, Stabilini C, Vellone VG, Barra F, Leone Roberti Maggiore U. Transvaginal sonography with vs without bowel preparation in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: prospective study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Mar;53(3):402-409. doi: 10.1002/uog.19194. Epub 2019 Feb 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .