Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava střeva před 3D rektální kontrastní vodou transvaginální ultrasonografií pro rektosigmoidní endometriózu

23. července 2020 aktualizováno: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Příprava střeva před trojrozměrnou rektální kontrastní vodou transvaginální ultrasonografií pro diagnostiku přítomnosti a popis charakteristik rektosigmoidní endometriózy

Trojrozměrné (3D) vykreslování může být použito během transvaginální rektální transvaginální transvaginální ultrasonografie (RWC-TVS) pro detekci přítomnosti a popis charakteristik rektosigmoidní endometriózy. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv přípravy střev na diagnostické parametry 3D-RWC-TVS u žen s podezřením na endometriózu rektosigmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesná diagnóza přítomnosti, lokalizace a rozsahu rektosigmoideální endometriózy má pro lékaře prvořadý význam, aby mohli pacienty informovat o možném chirurgickém nebo lékařském ošetření. Je dobře známo, že transvaginální ultrasonografie je vyšetřením první volby u pacientek s podezřením na hlubokou infiltrující endometriózu. Zlepšení výkonu transvaginální ultrasonografie při diagnostice rektosigmoideální endometriózy lze dosáhnout použitím rektálního vodního kontrastu během transvaginálního ultrasonografického skenování. V posledních letech se při transvaginálním ultrazvuku u benigních gynekologických onemocnění používá trojrozměrné (3D) zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genova, Itálie
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s podezřením na endometriózu rektosigmatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

- bolest a střevní příznaky připomínající endometriózu rektosigmatu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chirurgická diagnóza střevní endometriózy
  • předchozí radiologická diagnostika střevní endometriózy (na základě magnetické rezonance nebo dvojkontrastní bariové klystýry
  • anamnéza kolorektální chirurgie (kromě apendektomie)
  • kontraindikace pro přípravu střeva nebo počítačovou kolonografii (jako jsou nevyhovující pacienti a malformace konečníku)
  • předchozí bilaterální ovariektomie
  • psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s podezřením na endometriózu rektosigmatu
Postup: 3D-RWC-TVS s přípravou střev

Rektální vodní kontrastní transvaginální ultrasonografie je založena na distenzi rektosigmatu fyziologickým roztokem. Trojrozměrné rekonstrukce převádějí standardní 2D ultrazvukové akvizice ve stupních šedi na objemovou datovou sadu.

Příprava střeva je založena na nízkozbytkové dietě podávané dva dny před vyšetřením a na rektálním klystýru podaném několik hodin před výkonem.

Postup: 3D-RWC-TVS bez přípravy střeva
Rektální vodní kontrastní transvaginální ultrasonografie je založena na distenzi rektosigmatu fyziologickým roztokem. Trojrozměrné rekonstrukce převádějí standardní 2D ultrazvukové akvizice ve stupních šedi na objemovou datovou sadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS s preparací střeva a bez ní v diagnostice rektosigmoidální endometriózy.
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS s preparací střeva a bez ní při odhadu délky (střední sagitální průměr) rektosigmoidních endometriotických uzlů
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Porovnat přesnost 3D-RWC-TVS s preparací střeva a bez ní v diagnostice multifokální rektosigmoideální endometriózy.
Časové okno: Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem
Výsledky zobrazení budou porovnány s chirurgickými a histologickými nálezy.
Maximálně 6 měsíců před laparoskopickým chirurgickým přístupem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrióza, konečník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit