Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie jelita przed ultrasonografią przezpochwową 3D z kontrastem wody w odbycie w kierunku endometriozy odbytniczo-esiczej

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Przygotowanie jelita przed trójwymiarową ultrasonografią przezpochwową z kontrastem wody w odbycie w celu rozpoznania obecności i opisania cech endometriozy odbytniczo-esiczej

Trójwymiarowe (3D) renderowanie można zastosować podczas przezpochwowej ultrasonografii przezodbytniczej z kontrastem wodnym (RWC-TVS) w celu wykrycia obecności i opisania cech endometriozy odbytniczo-esiczej. Celem pracy jest ocena wpływu przygotowania jelita na parametry diagnostyczne 3D-RWC-TVS u kobiet z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładne rozpoznanie obecności, umiejscowienia i rozległości endometriozy odbytniczo-esiczej ma ogromne znaczenie dla klinicystów w celu poinformowania pacjentek o możliwości postępowania chirurgicznego lub zachowawczego. Powszechnie wiadomo, że ultrasonografia przezpochwowa jest badaniem pierwszego rzutu u pacjentek z podejrzeniem endometriozy głęboko naciekającej. Poprawę skuteczności ultrasonografii przezpochwowej w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej można uzyskać stosując kontrast wodny w odbytnicy podczas badania ultrasonograficznego przezpochwowego. W ostatnich latach trójwymiarowe (3D) renderowanie było stosowane podczas ultrasonografii przezpochwowej w łagodnych chorobach ginekologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

- ból i objawy jelitowe sugerujące endometriozę odbytniczo-esiczą

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie chirurgiczne endometriozy jelitowej
  • przebyta diagnostyka radiologiczna endometriozy jelitowej (na podstawie rezonansu magnetycznego lub wlewu barytowego z podwójnym kontrastem)
  • historia operacji jelita grubego (z wyjątkiem appendektomii)
  • przeciwwskazania do przygotowania jelita lub kolonografii komputerowej (np. pacjenci niestosujący się do zaleceń i wady rozwojowe odbytnicy)
  • poprzednie obustronne wycięcie jajników
  • zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem endometriozy odbytniczo-esiczej
Procedura: 3D-RWC-TVS z przygotowaniem jelita

Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym doodbytniczym opiera się na rozdęciu odbytnicy esicy roztworem soli fizjologicznej. Rekonstrukcje trójwymiarowe przekształcają standardowe akwizycje ultrasonograficzne 2D w skali szarości w wolumetryczny zestaw danych.

Przygotowanie jelita opiera się na diecie niskoresztkowej podawanej na 2 dni przed badaniem oraz wykonaniu lewatywy z odbytnicy na kilka godzin przed zabiegiem.

Procedura: 3D-RWC-TVS bez przygotowania jelita
Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym doodbytniczym opiera się na rozdęciu odbytnicy esicy roztworem soli fizjologicznej. Rekonstrukcje trójwymiarowe przekształcają standardowe akwizycje ultrasonograficzne 2D w skali szarości w wolumetryczny zestaw danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności 3D-RWC-TVS z przygotowaniem jelita i bez niego w diagnostyce endometriozy odbytniczo-esiczej.
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie precyzji 3D-RWC-TVS z preparacją jelita i bez preparacji jelita w szacowaniu długości (średnica w połowie strzałki) guzków endometriotycznych odbytniczo-esiczych
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Porównanie dokładności 3D-RWC-TVS z przygotowaniem jelita i bez niego w diagnostyce wieloogniskowej endometriozy odbytniczo-esiczej.
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym
Wyniki badań obrazowych zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.
Maksymalnie 6 miesięcy przed laparoskopowym podejściem chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioza, Odbytnica

Badania kliniczne na 3D-RWC-TVS z przygotowaniem jelita

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj