Suolen valmistelu ennen 3D-peräsuolen vesikontrastitransvaginaalista ultraäänitutkimusta rektosigmoidisen endometrioosin varalta
torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Suolen valmistelu ennen kolmiulotteista peräsuolen vesikontrastia transvaginaalista ultraäänitutkimusta rektosigmoidisen endometrioosin esiintymisen diagnosoimiseksi ja ominaisuuksien kuvaamiseksi
Kolmiulotteista (3D) renderöintiä voidaan käyttää transvaginaalisen peräsuolen vesikontrastitransvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (RWC-TVS) aikana rektosigmoidisen endometrioosin esiintymisen havaitsemiseksi ja sen ominaisuuksien kuvaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suolen valmistelun vaikutusta 3D-RWC-TVS:n diagnostisiin parametreihin naisilla, jotka epäilevät rektosigmoidista endometrioosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rektosigmoidisen endometrioosin esiintymisen, sijainnin ja laajuuden tarkka diagnoosi on ensiarvoisen tärkeää kliinikoille, jotta he voivat tiedottaa potilaille mahdollisista kirurgisista tai lääketieteellisistä hoidoista.
On tunnettua, että transvaginaalinen ultraäänitutkimus on ensilinjan tutkimus potilailla, joilla on epäilyksiä syvälle infiltroivasta endometrioosista.
Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tehokkuutta rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa voidaan saada aikaan käyttämällä peräsuolen vesikontrastia transvaginaalisen ultraäänikuvauksen aikana.
Viime vuosina kolmiulotteista (3D) renderöintiä on käytetty transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka epäilevät rektosigmoidista endometrioosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rektosigmoidiseen endometrioosiin viittaavat kipu ja suolisto-oireet
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kirurginen diagnoosi suolen endometrioosista
- aiempi radiologinen diagnoosi suoliston endometrioosista (perustuu magneettiresonanssiin tai kaksoiskontrastiseen bariumperäruiskeeseen)
- kolorektaalikirurgiahistoria (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- vasta-aiheet suolen valmistelulle tai tietokoneiselle kolonografialle (kuten potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia ja peräsuolen epämuodostumat)
- edellinen kahdenvälinen munasarjan poisto
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka epäilevät rektosigmoidista endometrioosia
|
Peräsuolen vesikontrastitransvaginaalinen ultraäänitutkimus perustuu rektosigmoidin venymiseen suolaliuoksella. Kolmiulotteiset rekonstruktiot muuntaa standardinmukaiset 2D-harmaasävy-ultraäänikuvaukset volyymitietojoukoksi. Suolen valmistelu perustuu kahtena päivänä ennen tutkimusta annettuun vähärasvaiseen ruokavalioon ja muutama tunti ennen toimenpidettä annettuun peräruiskeeseen.
Peräsuolen vesikontrastitransvaginaalinen ultraäänitutkimus perustuu rektosigmoidin venymiseen suolaliuoksella.
Kolmiulotteiset rekonstruktiot muuntaa standardinmukaiset 2D-harmaasävy-ultraäänikuvaukset volyymitietojoukoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n tarkkuutta suolen valmistelun kanssa ja ilman sitä rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n tarkkuutta suolen valmistelun kanssa ja ilman sitä arvioitaessa rektosigmoidisten endometrioottisten kyhmyjen pituutta (keski-sagitaalinen halkaisija)
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Vertaa 3D-RWC-TVS:n tarkkuutta suolen valmistelulla ja ilman sitä multifokaalisen rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Kuvantamisen tuloksia verrataan kirurgisiin ja histologisiin löydöksiin.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simone Ferrero, MD, PhD, IRRCS Ospedale Policlinico San Martino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferrero S, Barra F, Stabilini C, Vellone VG, Leone Roberti Maggiore U, Scala C. Does Bowel Preparation Improve the Performance of Rectal Water Contrast Transvaginal Ultrasonography in Diagnosing Rectosigmoid Endometriosis? J Ultrasound Med. 2019 Apr;38(4):1017-1025. doi: 10.1002/jum.14790. Epub 2018 Sep 24.
- Ferrero S, Scala C, Stabilini C, Vellone VG, Barra F, Leone Roberti Maggiore U. Transvaginal sonography with vs without bowel preparation in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: prospective study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Mar;53(3):402-409. doi: 10.1002/uog.19194. Epub 2019 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP-3DRWC-TVS-RECTOSIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .