GD2陽性神経膠腫患者に対するCAR-T細胞免疫療法
2020年7月14日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
GD2 陽性の再発性および転移性神経膠腫に対するキメラ抗原受容体修飾 T 細胞
この研究の目的は、GD2陽性神経膠腫患者の治療におけるCAR-T細胞免疫療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
キメラ抗原受容体 (CAR) は、抗原結合機能と T 細胞活性化機能の両方を持つ組換え受容体です。
キメラ抗原受容体 T 細胞免疫療法は、従来の免疫療法と比較して、特に血液悪性腫瘍および固形悪性腫瘍の患者に対処する場合に、より多くの利点があります。この研究を通じて、治験責任医師はGD2陽性神経膠腫患者の治療におけるCAR-T細胞免疫療法の安全性と有効性を評価します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NCCNガイドラインに従ってすべての標準治療が失敗したか、がん再発後に患者が標準治療を拒否した
- 体部腫瘍1～6、腫瘍の最大長が2cm未満
- KPS≧70、寿命＞6ヶ月
- 血小板数≧80×109/L、白血球数≧3×109/L、好中球数≧2×109/L、ヘモグロビン≧80g/L
除外基準:
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
- 脳転移のある患者
- グレード3の高血圧または糖尿病合併症、重度の心臓および肺機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GD2 CAR-T
GD2 CAR-T療法の静脈内投与による治療
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抗原特異的T細胞療法
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
医療介入なしで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の分類
時間枠：3ヶ月
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一般的な 1 ～ 4 レベルの副作用を観察するには
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の無増悪生存期間（PFS）
時間枠：1年
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PFSは、治療開始から局所再発、遠隔転移、または死亡のいずれか早い方までの間隔として定義されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年8月15日
研究の完了 (実際)
2016年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月24日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAR-T
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