筋萎縮性側索硬化症患者における社会的認知 (COSISLA)
2026年6月2日 更新者：University Hospital, Angers
シャルコー病としても知られる筋萎縮性側索硬化症は、随意運動機能に関与する筋肉の段階的な麻痺によって証明される神経変性疾患です。 筋萎縮性側索硬化症の臨床的特徴は、上部運動ニューロンと下部運動ニューロンの兆候と症状の組み合わせです。 最新の研究では、筋萎縮性側索硬化症患者の最大 50% が軽度から中等度の認知障害を示していることが示唆されています。 顔の感情の認識や音声韻律の特定の欠陥などの社会的認知の障害は、筋萎縮性側索硬化症の認知表現型の一部として認識されており、患者と介護者の訓練に重大な影響を及ぼします。 ただし、研究は依然として不足しており、取得されたデータは裏付けられる必要があります。 疾患中のこれらの症状の進展はまだ十分に理解されていません。
この研究では、研究者らは筋萎縮性側索硬化症患者の社会的認知能力を健康な対照被験者と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers
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Angers、Angers、フランス、49933
- CHU Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
筋萎縮性側索硬化症の患者:
- 少なくとも7年以上の教育を受けていること
- 母語: フランス語
- 筋萎縮性側索硬化症の患者さん
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
- 同伴患者
制御対象:
- 病理のない人
- 少なくとも7年以上の教育を受けていること
- 母語: フランス語
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
筋萎縮性側索硬化症の患者および対照被験者:
- 実験的治療と別の介入プロトコルへの同時参加
- 認知学習テストを実施できない
- 妊娠中、授乳中、または産婦
- 行政または司法の決定によって自由を剥奪された人
- 強迫を受けて精神科治療を受けている人
- 法的保護措置の対象となる者
- 同意を表明する州外の人
- 社会保障制度に加入していない人、または社会保障制度の受給者ではない人
- 歴史は認知を乱す可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的認知能力を評価する
時間枠：ある日
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動的社会認知テストを使用して、筋萎縮性側索硬化症患者の社会的認知能力を対照被験者と比較して評価します: 社会的認知の評価のためのムービー。
最高得点は48点です。
正解のスコアが高いほど、パフォーマンスが高くなります。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2026年5月29日
研究の完了 (実際)
2026年5月29日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01213-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Data will be shared upon reasonable request.
Only de-identified data will be shared.
Any data collected during the study may be shared.
The protocol will be shared initially.
Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access).
The recipients of the data will be researchers.
The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.
IPD 共有時間枠
The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.
IPD 共有アクセス基準
The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。