Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (COSISLA)

2. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Angers

Amyotrofisk lateral sklerose, også kendt som Charcots sygdom, er en neurodegenerativ sygdom, der viser sig ved gradvis lammelse af de muskler, der er involveret i frivillig motorisk funktion. Det kliniske kendetegn ved amyotrofisk lateral sklerose er kombinationen af ​​øvre og nedre motoriske neurons tegn og symptomer. De seneste undersøgelser tyder på, at op til 50 % af patienter med amyotrofisk lateral sklerose udviser mild til moderat kognitiv forstyrrelse. Svækket social kognition, herunder et underskud i genkendelsen af ​​ansigtsfølelser og identifikation af vokal prosodi, er anerkendt som en del af den kognitive fænotype af amyotrofisk lateral sklerose, med afgørende implikationer for patienters og plejepersonales træning. Undersøgelser er dog stadig sparsomme, og de indsamlede data skal understøttes. Udviklingen af ​​disse manifestationer under sygdommen er stadig dårligt forstået.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere den sociale kognitionskapacitet hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose sammenlignet med raske matchede kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Angers
      • Angers, Angers, Frankrig, 49933
        • Chu Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient amyotrofisk lateral sklerose:

  • Uddannelse på mindst 7 år
  • Modersmål: Fransk
  • Patienter amyotrofisk lateral sklerose
  • Underskrift på informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Ledsaget patient

Kontrolemne:

  • Mennesker uden patologi
  • Uddannelse på mindst 7 år
  • Modersmål: Fransk
  • Underskrift på informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patient amyotrofisk lateral sklerose og kontrolperson:

  • Samtidig deltagelse i anden interventionsprotokol med eksperimentel behandling
  • Manglende evne til at udføre kognitive undersøgelsestests
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved administrativ eller retslig afgørelse
  • Personer under psykiatrisk behandling under tvang
  • Personer, der er underlagt retsbeskyttelsesforanstaltninger
  • Personer uden for staten for at udtrykke deres samtykke
  • Personer, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning
  • Historien vil sandsynligvis forstyrre erkendelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolfag
Andet: neuropsykologisk test
neuropsykologisk test
Andet: Patienter amyotrofisk lateral sklerose
Andet: neuropsykologisk test
neuropsykologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer de sociale erkendelsesevner
Tidsramme: En dag
Evaluer den sociale kognitionskapacitet hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose sammenlignet med kontrolpersoner ved hjælp af dynamiske sociale kognitionstests: Film til vurdering af social kognition. Den maksimale score er 48 point. Jo højere score for korrekte svar, jo bedre præstation.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01213-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-delingstidsramme

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition

Kliniske forsøg med neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner