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Cognition sociale chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (COSISLA)

2 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers

La sclérose latérale amyotrophique, également connue sous le nom de maladie de Charcot, est une maladie neurodégénérative qui se manifeste par une paralysie progressive des muscles impliqués dans la fonction motrice volontaire. La caractéristique clinique de la sclérose latérale amyotrophique est la combinaison de signes et de symptômes des motoneurones supérieurs et inférieurs. Les études les plus récentes suggèrent que jusqu'à 50 % des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique présentent des troubles cognitifs légers à modérés. La cognition sociale altérée, y compris un déficit dans la reconnaissance des émotions faciales et l'identification de la prosodie vocale, est reconnue comme faisant partie du phénotype cognitif de la sclérose latérale amyotrophique, avec des implications cruciales pour la formation des patients et des soignants. Cependant, les études restent rares et les données acquises doivent être étayées. L'évolution de ces manifestations au cours de la maladie est encore mal connue.

Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les capacités de cognition sociale des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique par rapport à des sujets témoins appariés en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Angers
      • Angers, Angers, France, 49933
        • CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patient Sclérose Latérale Amyotrophique :

  • Formation d'au moins 7 ans
  • Langue maternelle : français
  • Patients Sclérose latérale amyotrophique
  • Signature du consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Patient accompagné

Sujet de contrôle :

  • Personnes sans aucune pathologie
  • Formation d'au moins 7 ans
  • Langue maternelle : français
  • Signature du consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Patient Sclérose Latérale Amyotrophique et sujet témoin :

  • Participation simultanée à un autre protocole interventionnel avec traitement expérimental
  • Incapacité à effectuer des tests d'étude cognitive
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • Personnes privées de liberté par décision administrative ou judiciaire
  • Personnes sous soins psychiatriques sous contrainte
  • Personnes faisant l'objet de mesures de protection légale
  • Personnes hors de l'état pour exprimer leur consentement
  • Personnes non affiliées ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
  • Antécédents susceptibles de perturber la cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets témoins
Autre: test neuropsychologique
test neuropsychologique
Autre: Patients Sclérose latérale amyotrophique
Autre: test neuropsychologique
test neuropsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les capacités de cognition sociale
Délai: Un jour
Évaluer les capacités de cognition sociale des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique par rapport à des sujets témoins à l'aide de tests dynamiques de cognition sociale : Movie for the Assessment of Social Cognition. La note maximale est de 48 points. Plus le score des réponses correctes est élevé, meilleure est la performance.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01213-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Délai de partage IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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