Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial kognisjon hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (COSISLA)

2. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers

Amyotrofisk lateral sklerose, også kjent som Charcots sykdom, er en nevrodegenerativ sykdom som viser seg ved gradvis lammelse av musklene som er involvert i frivillig motorisk funksjon. Det kliniske kjennetegnet ved amyotrofisk lateral sklerose er kombinasjonen av øvre og nedre motoriske nevrontegn og symptomer. De nyeste studiene tyder på at opptil 50 % av pasientene med amyotrofisk lateral sklerose viser mild til moderat kognitiv forstyrrelse. Svekket sosial kognisjon, inkludert et underskudd i gjenkjennelsen av ansiktsfølelser og identifisering av vokal prosodi, er anerkjent som en del av den kognitive fenotypen av amyotrofisk lateral sklerose, med avgjørende implikasjoner for pasienters og omsorgspersoners trening. Studier er imidlertid fortsatt knappe, og dataene som innhentes må støttes. Utviklingen av disse manifestasjonene under sykdommen er fortsatt dårlig forstått.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere den sosiale kognisjonskapasiteten til pasienter med amyotrofisk lateral sklerose sammenlignet med friske matchede kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Angers
      • Angers, Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientens amyotrofiske laterale sklerose:

  • Utdanning på minst 7 år
  • Morsmål: Fransk
  • Pasienter amyotrofisk lateral sklerose
  • Signatur på informert samtykke til å delta i studien
  • Ledsaget pasient

Kontrollemne:

  • Mennesker uten patologi
  • Utdanning på minst 7 år
  • Morsmål: Fransk
  • Signatur på informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Pasient amyotrofisk lateral sklerose og kontrollperson:

  • Samtidig deltakelse i annen intervensjonsprotokoll med eksperimentell behandling
  • Manglende evne til å utføre kognitive studietester
  • Gravide, ammende eller fødende kvinner
  • Personer som er berøvet friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse
  • Personer under psykiatrisk omsorg under tvang
  • Personer som er underlagt rettsverntiltak
  • Personer utenfor staten for å uttrykke sitt samtykke
  • Personer som ikke er tilknyttet eller ikke begunstiget av en trygdeordning
  • Historien vil sannsynligvis forstyrre erkjennelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollfag
nevropsykologisk test
Annen: Pasienter amyotrofisk lateral sklerose
nevropsykologisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer de sosiale kognisjonskapasitetene
Tidsramme: En dag
Evaluer den sosiale kognisjonskapasiteten til pasienter med amyotrofisk lateral sklerose sammenlignet med kontrollpersoner ved å bruke dynamiske sosiale kognisjonstester: Movie for the Assessment of Social Cognition. Maksimal poengsum er 48 poeng. Jo høyere poengsum for riktige svar, jo bedre ytelse.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-delingstidsramme

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Tilgangskriterier for IPD-deling

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere