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Cognição social em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (COSISLA)

2 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

A Esclerose Lateral Amiotrófica, também conhecida como doença de Charcot, é uma doença neurodegenerativa evidenciada pela paralisia gradual dos músculos envolvidos na função motora voluntária. A característica clínica da Esclerose Lateral Amiotrófica é a combinação de sinais e sintomas dos neurônios motores superiores e inferiores. Os estudos mais recentes sugerem que até 50% dos pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica apresentam distúrbios cognitivos leves a moderados. A cognição social prejudicada, incluindo um déficit no reconhecimento de emoções faciais e na identificação da prosódia vocal, é reconhecida como parte do fenótipo cognitivo da Esclerose Lateral Amiotrófica, com implicações cruciais para o treinamento de pacientes e cuidadores. No entanto, os estudos permanecem escassos e os dados adquiridos devem ser suportados. A evolução dessas manifestações durante a doença ainda é pouco compreendida.

Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar as capacidades de cognição social de pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica em comparação com indivíduos de controle pareados saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Angers
      • Angers, Angers, França, 49933
        • CHU Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente com Esclerose Lateral Amiotrófica:

  • Escolaridade de pelo menos 7 anos
  • Idioma nativo: francês
  • Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica
  • Assinatura de consentimento informado para participar do estudo
  • paciente acompanhado

Assunto de controle:

  • Pessoas sem nenhuma patologia
  • Escolaridade de pelo menos 7 anos
  • Idioma nativo: francês
  • Assinatura de consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

Paciente com Esclerose Lateral Amiotrófica e sujeito de controle:

  • Participação simultânea em outro protocolo intervencionista com tratamento experimental
  • Incapacidade de realizar testes de estudo cognitivo
  • Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial
  • Pessoas sob cuidados psiquiátricos sob coação
  • Pessoas sujeitas a medidas legais de proteção
  • Pessoas fora do estado para expressar seu consentimento
  • Pessoas não filiadas ou não beneficiárias de regime de segurança social
  • História provável de perturbar a cognição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Assuntos de controle
teste neuropsicológico
Outro: Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica
teste neuropsicológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie as capacidades de cognição social
Prazo: Um dia
Avaliar as capacidades de cognição social de pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica em comparação com indivíduos de controle usando testes dinâmicos de cognição social: Filme para Avaliação da Cognição Social. A pontuação máxima é de 48 pontos. Quanto maior a pontuação para respostas corretas, melhor o desempenho.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Prazo de Compartilhamento de IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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