Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social kognition hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (COSISLA)

2 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Amyotrofisk lateralskleros, även känd som Charcots sjukdom, är en neurodegenerativ sjukdom som påvisas genom gradvis förlamning av de muskler som är involverade i frivillig motorisk funktion. Det kliniska kännetecknet för amyotrofisk lateralskleros är kombinationen av tecken och symtom på övre och nedre motorneuron. De senaste studierna tyder på att upp till 50 % av patienterna med amyotrofisk lateral skleros uppvisar mild till måttlig kognitiv störning. Försämrad social kognition, inklusive ett underskott i igenkännandet av ansiktskänsla och identifiering av röstprosodi, är erkänt som en del av den kognitiva fenotypen av amyotrofisk lateralskleros, med avgörande konsekvenser för patienters och vårdgivares träning. Studier är dock fortfarande få och de insamlade uppgifterna måste stödjas. Utvecklingen av dessa manifestationer under sjukdomen är fortfarande dåligt förstådd.

I denna studie syftar utredarna till att bedöma den sociala kognitionskapaciteten hos patienter med amyotrofisk lateralskleros jämfört med friska matchade kontrollpersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Angers
      • Angers, Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient amyotrofisk lateralskleros:

  • Utbildning på minst 7 år
  • Modersmål: Franska
  • Patienter Amyotrofisk lateralskleros
  • Underskrift av informerat samtycke att delta i studien
  • Ledsagad patient

Kontrollämne:

  • Människor utan patologi
  • Utbildning på minst 7 år
  • Modersmål: Franska
  • Underskrift av informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

Patient amyotrofisk lateralskleros och kontrollperson:

  • Samtidigt deltagande i ett annat interventionsprotokoll med experimentell behandling
  • Oförmåga att utföra kognitiva studietester
  • Gravida, ammande eller förlossande kvinnor
  • Personer som berövats sin frihet genom administrativa eller rättsliga beslut
  • Personer under psykiatrisk vård under tvång
  • Personer som omfattas av rättsskyddsåtgärder
  • Personer utanför staten för att uttrycka sitt samtycke
  • Människor som inte är anslutna till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
  • Historia kommer sannolikt att störa kognitionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollämnen
Övrig: neuropsykologiskt test
neuropsykologiskt test
Övrig: Patienter Amyotrofisk lateralskleros
Övrig: neuropsykologiskt test
neuropsykologiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den sociala kognitionskapaciteten
Tidsram: En dag
Utvärdera den sociala kognitionskapaciteten hos patienter med amyotrofisk lateral skleros jämfört med kontrollpersoner med hjälp av dynamiska sociala kognitionstester : Movie for the Assessment of Social Cognition. Maxpoängen är 48 poäng. Ju högre poäng för korrekta svar, desto bättre prestation.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A01213-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Tidsram för IPD-delning

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera