Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie społeczne u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (COSISLA)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Stwardnienie zanikowe boczne, znane również jako choroba Charcota, jest chorobą neurodegeneracyjną objawiającą się stopniowym paraliżem mięśni zaangażowanych w dobrowolne funkcje motoryczne. Cechą kliniczną stwardnienia zanikowego bocznego jest połączenie objawów przedmiotowych i podmiotowych górnego i dolnego neuronu ruchowego. Najnowsze badania sugerują, że do 50% pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym wykazuje łagodne do umiarkowanych zaburzenia poznawcze. Zaburzone poznanie społeczne, w tym deficyt rozpoznawania emocji twarzy i identyfikacji prozodii głosowej, jest uznawane za część poznawczego fenotypu stwardnienia zanikowego bocznego, co ma kluczowe znaczenie dla szkolenia pacjentów i opiekunów. Jednak badań pozostaje niewiele, a uzyskane dane muszą być poparte. Ewolucja tych objawów podczas choroby jest nadal słabo poznana.

W tym badaniu badacze mają na celu ocenę społecznych zdolności poznawczych pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym w porównaniu ze zdrowymi, dobranymi osobnikami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Angers
      • Angers, Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stwardnienie zanikowe boczne pacjenta:

  • Wykształcenie co najmniej 7 lat
  • Język ojczysty: francuski
  • Pacjenci Stwardnienie zanikowe boczne
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent towarzyszący

Temat kontrolny:

  • Ludzie bez patologii
  • Wykształcenie co najmniej 7 lat
  • Język ojczysty: francuski
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ze stwardnieniem zanikowym bocznym i osoba kontrolna:

  • Jednoczesny udział w innym protokole interwencyjnym z leczeniem eksperymentalnym
  • Niemożność wykonania testów poznawczych
  • Kobiety w ciąży, karmiące lub rodzące
  • Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową
  • Osoby objęte opieką psychiatryczną pod przymusem
  • Osoby podlegające środkom ochrony prawnej
  • Osoby spoza stanu do wyrażenia zgody
  • Osoby niezrzeszone lub niebędące beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego
  • Historia, która może zaburzać funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedmioty kontrolne
Inny: test neuropsychologiczny
test neuropsychologiczny
Inny: Pacjenci Stwardnienie zanikowe boczne
Inny: test neuropsychologiczny
test neuropsychologiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń możliwości poznania społecznego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń zdolności poznania społecznego pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym w porównaniu z osobami kontrolnymi, używając dynamicznych testów poznania społecznego: film do oceny poznania społecznego. Maksymalny wynik to 48 punktów. Im wyższy wynik za poprawne odpowiedzi, tym lepsze wyniki.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01213-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Ramy czasowe udostępniania IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj