Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (COSISLA)

2. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers

Amyotrofická laterální skleróza, také známá jako Charcotova choroba, je neurodegenerativní onemocnění, které se projevuje postupnou paralýzou svalů zapojených do dobrovolné motorické funkce. Klinickým znakem amyotrofické laterální sklerózy je kombinace příznaků a symptomů horních a dolních motorických neuronů. Nejnovější studie naznačují, že až 50 % pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou vykazuje mírné až středně těžké kognitivní poruchy. Zhoršená sociální kognice, včetně deficitu v rozpoznávání emocí obličeje a identifikace vokální prozódie, je uznávána jako součást kognitivního fenotypu amyotrofické laterální sklerózy s zásadními důsledky pro trénink pacientů a pečovatelů. Studií je však stále málo a získaná data je třeba podpořit. Vývoj těchto projevů během onemocnění je stále špatně pochopen.

V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení schopností sociálního poznání pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Angers
      • Angers, Angers, Francie, 49933
        • Chu Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Amyotrofická laterální skleróza pacientů:

  • Vzdělání minimálně 7 let
  • Rodný jazyk: francouzština
  • Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii
  • Pacient s doprovodem

Kontrolní předmět:

  • Lidé bez jakékoli patologie
  • Vzdělání minimálně 7 let
  • Rodný jazyk: francouzština
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Pacient s amyotrofickou laterální sklerózou a kontrolní subjekt:

  • Současná účast v jiném intervenčním protokolu s experimentální léčbou
  • Neschopnost provádět testy kognitivní studie
  • Těhotné, kojící nebo rodící ženy
  • Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím
  • Osoby v psychiatrické péči pod nátlakem
  • Osoby podléhající opatřením právní ochrany
  • Osoby mimo stát vyjádřit svůj souhlas
  • Lidé, kteří nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo nejsou příjemci systému sociálního zabezpečení
  • Historie pravděpodobně naruší poznání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní předměty
Jiný: neuropsychologický test
neuropsychologický test
Jiný: Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou
Jiný: neuropsychologický test
neuropsychologický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte schopnosti sociálního poznání
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnoťte schopnosti sociálního poznání pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou ve srovnání s kontrolními subjekty pomocí dynamických testů sociálního poznání: Film pro hodnocení sociálního poznání. Maximální skóre je 48 bodů. Čím vyšší skóre za správné odpovědi, tím lepší výkon.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01213-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Časový rámec sdílení IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální poznávání

Klinické studie na neuropsychologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit