Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cognizione sociale nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (COSISLA)

2 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

La sclerosi laterale amiotrofica, nota anche come malattia di Charcot, è una malattia neurodegenerativa evidenziata dalla paralisi graduale dei muscoli coinvolti nella funzione motoria volontaria. Il segno distintivo clinico della sclerosi laterale amiotrofica è la combinazione di segni e sintomi del motoneurone superiore e inferiore. Gli studi più recenti suggeriscono che fino al 50% dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica mostrano disturbi cognitivi da lievi a moderati. La compromissione della cognizione sociale, compreso un deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali e nell'identificazione della prosodia vocale, è riconosciuta come parte del fenotipo cognitivo della sclerosi laterale amiotrofica, con implicazioni cruciali per la formazione dei pazienti e degli operatori sanitari. Tuttavia, gli studi rimangono scarsi e i dati acquisiti devono essere supportati. L'evoluzione di queste manifestazioni durante la malattia è ancora poco conosciuta.

In questo studio i ricercatori mirano a valutare le capacità di cognizione sociale dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica rispetto a soggetti sani di controllo abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Angers
      • Angers, Angers, Francia, 49933
        • Chu Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente Sclerosi Laterale Amiotrofica:

  • Istruzione di almeno 7 anni
  • Lingua madre: francese
  • Pazienti Sclerosi Laterale Amiotrofica
  • Firma del consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Paziente accompagnato

Oggetto di controllo:

  • Persone senza alcuna patologia
  • Istruzione di almeno 7 anni
  • Lingua madre: francese
  • Firma del consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Paziente Sclerosi Laterale Amiotrofica e soggetto di controllo:

  • Partecipazione simultanea ad un altro protocollo interventistico con trattamento sperimentale
  • Incapacità di eseguire test di studio cognitivo
  • Donne incinte, in allattamento o partorienti
  • Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
  • Persone in cura psichiatrica sotto costrizione
  • Persone sottoposte a misure di protezione legale
  • Persone fuori dallo stato per esprimere il proprio consenso
  • Persone non iscritte o non beneficiarie di un regime previdenziale
  • Storia suscettibile di disturbare la cognizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti di controllo
Altro: test neuropsicologico
test neuropsicologico
Altro: Pazienti Sclerosi Laterale Amiotrofica
Altro: test neuropsicologico
test neuropsicologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le capacità di cognizione sociale
Lasso di tempo: Un giorno
Valutare le capacità di cognizione sociale dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica rispetto ai soggetti di controllo utilizzando test dinamici di cognizione sociale: film per la valutazione della cognizione sociale. Il punteggio massimo è di 48 punti. Più alto è il punteggio per le risposte corrette, migliore è la prestazione.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01213-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Periodo di condivisione IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cognizione sociale

Prove cliniche su test neuropsicologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi