Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi megismerés amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél (COSISLA)

2026. június 2. frissítette: University Hospital, Angers

Az amiotróf laterális szklerózis, más néven Charcot-kór, egy neurodegeneratív betegség, amelyet az akaratlagos motoros működésben részt vevő izmok fokozatos bénulása bizonyít. Az amiotrófiás laterális szklerózis klinikai jellemzője a felső és alsó motoros neuron jeleinek és tüneteinek kombinációja. A legfrissebb tanulmányok szerint az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek 50%-a enyhe vagy közepes fokú kognitív zavart mutat. Az amiotróf laterális szklerózis kognitív fenotípusának részeként ismerik fel a károsodott szociális kogníciót, beleértve az arcérzelmek felismerésének és a vokális prozódia azonosításának hiányát, ami döntő hatással van a betegek és a gondozók képzésére. A tanulmányok azonban továbbra is szűkösek, és a megszerzett adatokat alá kell támasztani. Ezeknek a megnyilvánulásoknak a betegség alatti alakulása még mindig kevéssé ismert.

Ebben a tanulmányban a kutatók az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek szociális kognitív képességeit kívánják felmérni, összehasonlítva az egészséges, megfelelő kontroll alanyokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Angers
      • Angers, Angers, Franciaország, 49933
        • CHU Angers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő beteg:

  • Legalább 7 éves végzettség
  • Anyanyelv: francia
  • Betegek Amyotrophiás laterális szklerózis
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása
  • Kísérő beteg

Ellenőrzés tárgya:

  • Patológia nélküli emberek
  • Legalább 7 éves végzettség
  • Anyanyelv: francia
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő beteg és kontroll alany:

  • Más beavatkozási protokollban való egyidejű részvétel kísérleti kezeléssel
  • Képtelenség kognitív vizsgálati tesztek elvégzésére
  • Terhes, szoptató vagy szülő nők
  • A szabadságuktól közigazgatási vagy bírósági határozattal megfosztott személyek
  • Pszichiátriai gondozás alatt álló személyek kényszer alatt
  • Jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozó személyek
  • Az államon kívüli személyek hozzájárulásuk kifejezésére
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó vagy nem kedvezményezett személyek
  • A történelem valószínűleg megzavarja a megismerést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll alanyok
Egyéb: neuropszichológiai teszt
neuropszichológiai teszt
Egyéb: Betegek Amyotrophiás laterális szklerózis
Egyéb: neuropszichológiai teszt
neuropszichológiai teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a társadalmi megismerési képességeket
Időkeret: Egy nap
Dinamikus szociális kogníciós tesztek segítségével értékelje az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek szociális kognitív képességeit a kontroll alanyokkal összehasonlítva: Film a társadalmi megismerés értékeléséhez. A maximális pontszám 48 pont. Minél magasabb a helyes válaszok pontszáma, annál jobb a teljesítmény.
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01213-36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD megosztási időkeret

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel