Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальное познание у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (COSISLA)

2 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers

Боковой амиотрофический склероз, также известный как болезнь Шарко, представляет собой нейродегенеративное заболевание, проявляющееся постепенным параличом мышц, участвующих в произвольной двигательной функции. Клиническим признаком бокового амиотрофического склероза является сочетание признаков и симптомов поражения верхних и нижних двигательных нейронов. Самые последние исследования показывают, что до 50% пациентов с боковым амиотрофическим склерозом демонстрируют легкие или умеренные когнитивные нарушения. Нарушение социального познания, в том числе дефицит распознавания лицевых эмоций и идентификации интонации, признается частью когнитивного фенотипа бокового амиотрофического склероза, что имеет решающее значение для обучения пациентов и лиц, осуществляющих уход. Однако исследований по-прежнему мало, и полученные данные необходимо подтверждать. Эволюция этих проявлений во время болезни еще мало изучена.

В этом исследовании исследователи стремятся оценить социальные когнитивные способности пациентов с боковым амиотрофическим склерозом по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Angers
      • Angers, Angers, Франция, 49933
        • CHU Angers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациент с боковым амиотрофическим склерозом:

  • Образование не менее 7 лет
  • Родной язык: Французский
  • Больные боковым амиотрофическим склерозом
  • Подписание информированного согласия на участие в исследовании
  • Сопровождаемый пациент

Объект контроля:

  • Люди без какой-либо патологии
  • Образование не менее 7 лет
  • Родной язык: Французский
  • Подписание информированного согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

Пациент с боковым амиотрофическим склерозом и контрольная группа:

  • Одновременное участие в другом интервенционном протоколе с экспериментальным лечением
  • Неспособность выполнять когнитивные тесты
  • Беременные, кормящие или роженицы
  • Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению
  • Лица, находящиеся на психиатрическом лечении под принуждением
  • Лица, к которым применяются меры правовой защиты
  • Лица, находящиеся за пределами штата, чтобы выразить свое согласие
  • Люди, не связанные или не являющиеся бенефициарами схемы социального обеспечения
  • История может нарушить познание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Субъекты управления
Другой: нейропсихологический тест
нейропсихологический тест
Другой: Больные боковым амиотрофическим склерозом
Другой: нейропсихологический тест
нейропсихологический тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить возможности социального познания
Временное ограничение: Один день
Оцените возможности социального познания пациентов с боковым амиотрофическим склерозом по сравнению с контрольной группой, используя тесты динамического социального познания: фильм для оценки социального познания. Максимальная оценка – 48 баллов. Чем выше балл за правильные ответы, тем лучше результат.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A01213-36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

Сроки обмена IPD

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

Критерии совместного доступа к IPD

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться