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Soziale Kognition bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (COSISLA)

2. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Amyotrophe Lateralsklerose, auch bekannt als Charcot-Krankheit, ist eine neurodegenerative Erkrankung, die sich durch eine allmähliche Lähmung der Muskeln äußert, die an der willkürlichen motorischen Funktion beteiligt sind. Das klinische Kennzeichen der Amyotrophen Lateralsklerose ist die Kombination von Anzeichen und Symptomen der oberen und unteren Motoneuronen. Neueste Studien deuten darauf hin, dass bis zu 50 % der Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose leichte bis mittelschwere kognitive Störungen aufweisen. Beeinträchtigte soziale Kognition, einschließlich eines Defizits bei der Erkennung von Gesichtsemotionen und der Identifizierung von Stimmprosodie, wird als Teil des kognitiven Phänotyps der Amyotrophen Lateralsklerose anerkannt, mit entscheidenden Auswirkungen auf die Ausbildung von Patienten und Pflegepersonal. Allerdings gibt es nach wie vor nur wenige Studien und die erhobenen Daten müssen belegt werden. Die Entwicklung dieser Manifestationen während der Krankheit ist noch wenig verstanden.

In dieser Studie wollen die Forscher die sozialen kognitiven Fähigkeiten von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose im Vergleich zu gesunden, passenden Kontrollpersonen beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Angers
      • Angers, Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient Amyotrophe Lateralsklerose:

  • Ausbildung von mindestens 7 Jahren
  • Muttersprache: Französisch
  • Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Begleiteter Patient

Kontrollsubjekt:

  • Menschen ohne Pathologie
  • Ausbildung von mindestens 7 Jahren
  • Muttersprache: Französisch
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Patient mit Amyotropher Lateralsklerose und Kontrollperson:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Interventionsprotokoll mit experimenteller Behandlung
  • Unfähigkeit, kognitive Studientests durchzuführen
  • Schwangere, stillende oder gebärende Frauen
  • Personen, denen die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde
  • Personen in psychiatrischer Betreuung unter Zwang
  • Personen, die gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegen
  • Personen außerhalb des Staates müssen ihre Zustimmung ausdrücken
  • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder keine Leistungsempfänger sind
  • Die Geschichte könnte die Wahrnehmung stören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollsubjekte
Sonstiges: neuropsychologischer Test
neuropsychologischer Test
Sonstiges: Patienten Amyotrophe Lateralsklerose
Sonstiges: neuropsychologischer Test
neuropsychologischer Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die sozialen kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Einmal
Bewerten Sie die sozialen Kognitionsfähigkeiten von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose im Vergleich zu Kontrollpersonen mithilfe dynamischer Tests zur sozialen Kognition: Film zur Bewertung der sozialen Kognition. Die maximale Punktzahl beträgt 48 Punkte. Je höher die Punktzahl für richtige Antworten, desto besser ist die Leistung.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01213-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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