肌萎缩侧索硬化症患者的社会认知 (COSISLA)
2026年6月2日 更新者：University Hospital, Angers
肌萎缩性侧索硬化症，也称为 Charcot 病，是一种神经退行性疾病，表现为参与自主运动功能的肌肉逐渐麻痹。 肌萎缩侧索硬化的临床标志是上下运动神经元体征和症状的组合。 最近的研究表明，多达 50% 的肌萎缩侧索硬化症患者表现出轻度至中度的认知障碍。 社会认知受损，包括面部情绪识别和声音韵律识别的缺陷，被认为是肌萎缩侧索硬化认知表型的一部分，对患者和护理人员的培训具有重要意义。 然而，研究仍然很少，必须支持所获得的数据。 这些表现在疾病期间的演变仍知之甚少。
在这项研究中，研究人员旨在评估肌萎缩侧索硬化症患者与健康匹配对照组相比的社会认知能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Angers
-
Angers、Angers、法国、49933
- CHU Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
肌萎缩侧索硬化症患者：
- 至少7年的教育
- 母语：法语
- 肌萎缩侧索硬化症患者
- 签署参与研究的知情同意书
- 陪同病人
控制对象：
- 没有任何病理的人
- 至少7年的教育
- 母语：法语
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
肌萎缩侧索硬化症患者和对照对象：
- 同时参与另一个具有实验性治疗的介入方案
- 无法进行认知研究测试
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 因行政或司法决定被剥夺自由的人
- 在胁迫下接受精神病治疗的人
- 受法律保护措施的人
- 外州人士表示同意
- 不隶属于或不是社会保障计划受益人的人
- 历史可能会扰乱认知
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制对象
|
神经心理学测验
|
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其他：肌萎缩侧索硬化症患者
|
神经心理学测验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估社会认知能力
大体时间：一天
|
使用动态社会认知测试评估肌萎缩性侧索硬化症患者与对照组相比的社会认知能力：社会认知评估电影。
最高分是48分。
正确答案的分数越高，表现越好。
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2026年5月29日
研究完成 (实际的)
2026年5月29日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-A01213-36
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Data will be shared upon reasonable request.
Only de-identified data will be shared.
Any data collected during the study may be shared.
The protocol will be shared initially.
Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access).
The recipients of the data will be researchers.
The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.
IPD 共享时间框架
The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.
IPD 共享访问标准
The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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