Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale cognitie bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (COSISLA)

2 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Amyotrofische laterale sclerose, ook bekend als de ziekte van Charcot, is een neurodegeneratieve ziekte die tot uiting komt in een geleidelijke verlamming van de spieren die betrokken zijn bij de vrijwillige motorische functie. Het klinische kenmerk van amyotrofische laterale sclerose is de combinatie van tekenen en symptomen van de bovenste en onderste motorneuronen. De meest recente onderzoeken suggereren dat tot 50% van de patiënten met amyotrofische laterale sclerose milde tot matige cognitieve stoornissen vertonen. Verminderde sociale cognitie, waaronder een tekort in de herkenning van gezichtsemoties en de identificatie van vocale prosodie, wordt erkend als een onderdeel van het cognitieve fenotype van amyotrofische laterale sclerose, met cruciale implicaties voor de training van patiënten en zorgverleners. Studies blijven echter schaars en de verkregen gegevens moeten worden ondersteund. De evolutie van deze manifestaties tijdens de ziekte wordt nog steeds slecht begrepen.

In deze studie proberen de onderzoekers de sociale cognitiecapaciteiten van patiënten met amyotrofische laterale sclerose te beoordelen in vergelijking met gezonde gematchte controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Angers
      • Angers, Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt Amyotrofische Laterale Sclerose:

  • Opleiding van minimaal 7 jaar
  • Moedertaal: Frans
  • Patiënten Amyotrofische laterale sclerose
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Begeleide patiënt

Controle onderwerp:

  • Mensen zonder enige pathologie
  • Opleiding van minimaal 7 jaar
  • Moedertaal: Frans
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënt amyotrofische laterale sclerose en controlepersoon:

  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventieprotocol met experimentele behandeling
  • Onvermogen om cognitieve studietests uit te voeren
  • Zwangere, zogende of barende vrouwen
  • Personen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Personen onder psychiatrische zorg onder dwang
  • Personen onderworpen aan wettelijke beschermingsmaatregelen
  • Personen buiten de staat om hun toestemming te geven
  • Personen die niet zijn aangesloten of geen begunstigden zijn van een socialezekerheidsregeling
  • Geschiedenis zal waarschijnlijk de cognitie verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle onderwerpen
Ander: neuropsychologische test
neuropsychologische test
Ander: Patiënten Amyotrofische laterale sclerose
Ander: neuropsychologische test
neuropsychologische test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de sociale cognitiecapaciteiten
Tijdsspanne: Op een dag
Evalueer de sociale cognitiecapaciteiten van patiënten met amyotrofische laterale sclerose in vergelijking met controlepersonen met behulp van dynamische sociale cognitietests: film voor de beoordeling van sociale cognitie. De maximale score is 48 punten. Hoe hoger de score voor juiste antwoorden, hoe beter de prestatie.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A01213-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-tijdsbestek voor delen

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren