- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04406675
Cognición social en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (COSISLA)
La esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como enfermedad de Charcot, es una enfermedad neurodegenerativa que se manifiesta por una parálisis gradual de los músculos involucrados en la función motora voluntaria. El sello clínico de la esclerosis lateral amiotrófica es la combinación de signos y síntomas de las neuronas motoras superiores e inferiores. Los estudios más recientes sugieren que hasta el 50 % de los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica presentan alteraciones cognitivas de leves a moderadas. La cognición social deteriorada, incluido un déficit en el reconocimiento de las emociones faciales y la identificación de la prosodia vocal, se reconoce como parte del fenotipo cognitivo de la esclerosis lateral amiotrófica, con implicaciones cruciales para la formación de pacientes y cuidadores. Sin embargo, los estudios siguen siendo escasos y los datos adquiridos deben ser respaldados. La evolución de estas manifestaciones durante la enfermedad aún es poco conocida.
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar las capacidades de cognición social de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica en comparación con sujetos de control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cassereau Julien
- Número de teléfono: 0241355615
- Correo electrónico: jucassereau@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muller Jeanne
- Correo electrónico: jeanne.muller@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- Muller Jeanne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente Esclerosis Lateral Amiotrófica:
- Educación de al menos 7 años.
- Idioma nativo: francés
- Pacientes Esclerosis Lateral Amiotrófica
- Firma de consentimiento informado para participar en el estudio
- paciente acompañado
Sujeto de control:
- Personas sin ninguna patología.
- Educación de al menos 7 años.
- Idioma nativo: francés
- Firma de consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Paciente Esclerosis Lateral Amiotrófica y sujeto control:
- Participación simultánea en otro protocolo de intervención con tratamiento experimental
- Incapacidad para realizar pruebas de estudio cognitivo
- Mujeres embarazadas, lactantes o parturientas
- Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial
- Personas bajo atención psiquiátrica bajo coacción
- Personas sujetas a medidas legales de protección
- Personas fuera del estado para expresar su consentimiento
- Personas no afiliadas o no beneficiarias de un régimen de seguridad social
- Historia que probablemente perturbe la cognición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Sujetos de control
|
prueba neuropsicológica
|
Otro: Pacientes Esclerosis Lateral Amiotrófica
|
prueba neuropsicológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar las capacidades de cognición social
Periodo de tiempo: Un día
|
Evaluar las capacidades de cognición social de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica en comparación con sujetos de control mediante pruebas dinámicas de cognición social: película para la evaluación de la cognición social.
La puntuación máxima es de 48 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación de las respuestas correctas, mejor será el rendimiento.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01213-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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