Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen kognitio potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (COSISLA)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Amyotrofinen lateraaliskleroosi, joka tunnetaan myös nimellä Charcotin tauti, on hermostoa rappeuttava sairaus, joka ilmenee vapaaehtoiseen motoriikkaan osallistuvien lihasten asteittaisena halvaantuneena. Amyotrofisen lateraaliskleroosin kliininen tunnusmerkki on ylempien ja alempien motoristen hermosolujen merkkien ja oireiden yhdistelmä. Tuoreimmat tutkimukset viittaavat siihen, että jopa 50 %:lla amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavista potilaista on lieviä tai kohtalaisia ​​kognitiivisia häiriöitä. Heikentynyt sosiaalinen kognitio, mukaan lukien puute kasvojen tunteiden tunnistamisessa ja ääniprosodian tunnistamisessa, tunnustetaan osaksi amyotrofisen lateraaliskleroosin kognitiivista fenotyyppiä, jolla on ratkaiseva vaikutus potilaiden ja hoitajien koulutukseen. Tutkimukset ovat kuitenkin niukkoja ja hankittua tietoa on tuettava. Näiden ilmenemismuotojen kehitys taudin aikana on edelleen huonosti ymmärretty.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden sosiaalista kognitiokykyä verrattuna terveisiin vertailukoehenkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Angers
      • Angers, Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas amyotrofinen lateraaliskleroosi:

  • Koulutusta vähintään 7 vuotta
  • Äidinkieli: ranska
  • Potilaat Amyotrofinen lateraaliskleroosi
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle
  • Mukana oleva potilas

Tarkastusaihe:

  • Ihmiset, joilla ei ole patologiaa
  • Koulutusta vähintään 7 vuotta
  • Äidinkieli: ranska
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

Potilas amyotrofinen lateraaliskleroosi ja kontrollikohde:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventioprotokollaan kokeellisen hoidon kanssa
  • Kyvyttömyys suorittaa kognitiivisia tutkimustestejä
  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella
  • Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa olevat
  • Oikeussuojatoimenpiteiden kohteena olevat henkilöt
  • Ulkomailla olevat henkilöt ilmaisemaan suostumuksensa
  • Ihmiset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole sen edunsaajia
  • Historia todennäköisesti häiritsee kognitiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrollikohteet
Muut: neuropsykologinen testi
neuropsykologinen testi
Muut: Potilaat Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut: neuropsykologinen testi
neuropsykologinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi sosiaalisen kognition kykyjä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden sosiaalista kognitiokykyä verrokkihenkilöihin verrattuna käyttämällä dynaamisia sosiaalisen kognition testejä: Elokuva sosiaalisen kognition arvioimiseksi. Maksimipistemäärä on 48 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä oikeista vastauksista, sitä parempi suorituskyky.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A01213-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data will be shared upon reasonable request. Only de-identified data will be shared. Any data collected during the study may be shared. The protocol will be shared initially. Other documents may be shared later upon request (e.g., the CRF to allow a collaborator to select the data to which they wish to have access). The recipients of the data will be researchers. The data will be available for any purpose deemed relevant by the MIVAR investigator, based on a protocol provided by the applicant, after verification of obtaining regulatory authorizations, including the favorable opinion of an ethics committee.

IPD-jaon aikakehys

The data will be shared after signing a negotiated data transfer contract (data access agreement), for the duration indicated in the contract.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The data will be made available via secure transfer (sharing platform validated by Angers CHU: BlueFiles or Oodrive).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa