新しい神経筋遮断モニタリング システムの臨床評価
2023年2月20日 更新者：University of Minnesota
この研究は、市販されている最新の NMB 監視装置である EMG (TwitchView) と比較して、QTOF の性能を正式に評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
TwitchView の使い捨て刺激/記録電極アレイは、患者の手首/手のいずれかに配置され、デバイスに接続されます。
次に、QTOF デバイスの刺激電極と振動センサーは、反対側の尺骨神経と母指球隆起の上に配置されます。
装置は麻酔導入前に配置されますが、電気刺激は患者が眠りにつくまで配信されません (通常どおり)。
誘導後、両方のデバイスが起動されます。
TwitchView は適切な刺激電流を自動的に選択します (約 10 秒かかります)。それが完了すると、QTOF 刺激電流が同じ値に設定されます。
両方のデバイスの刺激間隔は 20 秒です。
単収縮数と TOF 比の対の測定値は、外科的処置全体にわたって収集され、神経筋遮断薬 (時間、用量) および拮抗薬 (時間、用量) の投与に関して Epic とクロスチェックされます。
RA が立ち会い、両方のデバイスが正しく機能することを確認します。
TwitchView モニターからの情報は、プロバイダーが継続的に利用できることに注意してください (これは、OR で使用できる標準デバイスです)。
QTOF からの情報がプロバイダーに提供されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- MHealth Farview University of Minnesota Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の成人患者で、非脱分極神経筋遮断薬 (ロクロニウムまたはシサトラクリウム) の投与が予定されている MHealth East Bank の手術室で、全身麻酔下で待機的処置を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
-非脱分極神経筋遮断薬（ロクロニウムまたはシサトラクリウム）の投与が予想される MHealth East Bank 手術室で全身麻酔下で選択的処置を受ける予定の患者
除外基準:
- 緊急の手続きは除外されます
- 月曜日から金曜日の通常の勤務時間外に行われた手続きは除外されます
- 自身の同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
18 歳以上の成人患者で、非脱分極神経筋遮断薬 (ロクロニウムまたはシサトラクリウム) の投与が予定されている MHealth East Bank の手術室で、全身麻酔下で待機的処置を受ける予定の患者。
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TwitchView デバイスは、刺激電極と記録電極を組み合わせた使い捨て電極アレイを使用する新世代の筋電図モニターです。
QTOF は、一般的に使用されている従来の TOF デバイス (加速度計と EMG ベースの両方) の刺激装置と同様の電気刺激装置と、測定対象の筋肉の腹に貼り付ける新しいセンサー (最も一般的には母指内転筋、手のひらの親指の筋肉)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレイン オブ フォー (TOF) 比率
時間枠：420分
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四連比 (単位のない尺度) は、4 番目の誘発反応または単収縮 (T4) の大きさを最初の反応 (T1) の大きさと比較することによって計算されます。
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420分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Todd, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANES-2020-28905
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。