Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden neuromuskulaarisen salpauksen seurantajärjestelmän kliininen arviointi

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan muodollisesti QTOF:n suorituskykyä verrattuna uusimpaan kaupallisesti saatavilla olevaan NMB-valvontalaitteeseen, EMG:hen (TwitchView).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TwitchView:n kertakäyttöinen ärsyke/tallennuselektrodiryhmä asetetaan potilaan ranteeseen/käteen ja liitetään laitteeseen. Seuraavaksi QTOF-laitteen stimuloivat elektrodit ja värähtelyanturi asetetaan kontralateraalisen kyynärluun hermon ja sen eminention päälle. Laitteet sijoitetaan ennen anestesian induktiota, mutta sähköisiä ärsykkeitä ei anneta ennen kuin potilas on nukahtanut (rutiinin mukaan). Induktion jälkeen molemmat laitteet käynnistyvät. TwitchView valitsee automaattisesti sopivan ärsykevirran (kestää noin 10 sekuntia) - ja kun se on valmis, QTOF-ärsykevirta asetetaan samaan arvoon. Molempien laitteiden ärsykeväli on 20 sekuntia. Parilliset nykimismäärän ja TOF-suhteiden mittaukset kerätään koko kirurgisen toimenpiteen ajaksi, ja ne tarkistetaan Epicin kanssa hermo-lihassalpaavien lääkkeiden (aika, annos) ja kumoamisaineiden (aika, annos) antamisesta. RA:t ovat paikalla tarkistamassa molempien laitteiden oikean toiminnan. Huomaa, että TwitchView-näytön tiedot ovat jatkuvasti palveluntarjoajien saatavilla (se on vakiolaite, joka on käytettävissä syrjäisimmillä alueillamme). QTOF:n tietoja EI anneta palveluntarjoajien saataville.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • MHealth Farview University of Minnesota Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on määrä tehdä mikä tahansa valinnainen toimenpide yleisanestesiassa MHealth East Bankin leikkaussalissa, jossa on odotettavissa ei-depolarisoivan hermo-lihassalpaavan lääkkeen (rocuronium tai cisatrakurium) antamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilaat, joille on määrä tehdä jokin valinnainen toimenpide yleisanestesiassa MHealth East Bankin leikkaussalissa, jossa on odotettavissa ei-depolarisoivan hermo-lihassalpaavan lääkkeen (rocuronium tai cisatrakurium) antamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset menettelyt suljetaan pois
  • Normaalin maanantain ja perjantain välisen työajan ulkopuolella suoritettavat toimenpiteet suljetaan pois
  • Kyvyttömyys antaa omaa suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on määrä tehdä mikä tahansa valinnainen toimenpide yleisanestesiassa MHealth East Bankin leikkaussalissa, jossa on odotettavissa ei-depolarisoivan hermo-lihassalpaavan lääkkeen (rocuronium tai cisatrakurium) antamista.
Laite: TwitchView EMG-yksikkö
TwitchView-laite on uuden sukupolven elektromyografinen monitori, joka käyttää kertakäyttöistä elektrodiryhmää, jossa yhdistyvät stimuloivat ja tallentavat elektrodit.
Laite: Uusi QTOF-laite
QTOF koostuu sähköstimulaattorista, joka on aivan kuten stimulaattori perinteisissä yleisesti käytetyissä TOF-laitteissa (sekä kiihtyvyys- että EMG-pohjaisissa), yhdistettynä uuteen sensoriin, joka kiinnittyy mitattavan lihaksen vatsaan (yleisimmin adductor pollicis, peukalolihas kämmenessä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän junan (TOF) suhde
Aikaikkuna: 420 minuuttia
Neljän sarjan suhde (yksikötön mitta) lasketaan vertaamalla neljännen herätetyn vasteen tai nykimisen (T4) suuruutta ensimmäisen vasteen (T1) suuruuteen.
420 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Todd, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES-2020-28905

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TwitchView EMG-yksikkö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa