Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení nového systému monitorování neuromuskulární blokády

20. února 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie je navržena tak, aby formálně vyhodnotila výkon QTOF ve srovnání s nejnovějším komerčně dostupným monitorovacím zařízením NMB, EMG (TwitchView).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednorázové pole stimulačních/záznamových elektrod pro TwitchView se umístí na pacientovo zápěstí/ruku a připojí se k zařízení. Dále budou stimulační elektrody a vibrační senzor zařízení QTOF umístěny přes kontralaterální ulnární nerv a thenar eminenci. Přístroje budou umístěny před zahájením anestezie – ale žádné elektrické stimuly nebudou dodány, dokud POTOM pacient usne (jak je obvyklé). Po indukci se obě zařízení spustí. TwitchView automaticky vybere vhodný stimulační proud (trvá to asi 10 sekund) – a když je to dokončeno, stimulační proud QTOF bude nastaven na stejnou hodnotu. Interval stimulů pro obě zařízení bude 20 sekund. Párová měření počtu záškubů a poměrů TOF budou shromážděna pro celý chirurgický výkon a křížově zkontrolována s Epic ohledně podávání neuromuskulárních blokujících léků (čas, dávka) a reverzních činidel (čas, dávka). K ověření správné funkce obou zařízení budou přítomny RA. Upozorňujeme, že informace z monitoru TwitchView budou poskytovatelům nepřetržitě dostupné (jedná se o standardní zařízení dostupné pro použití v našich operačních systémech). Informace z QTOF NEBUDOU zpřístupněny poskytovatelům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • MHealth Farview University of Minnesota Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku >18 let, kteří mají podstoupit jakýkoli elektivní výkon v celkové anestezii na operačních sálech MHealth East Bank, kde se předpokládá podání nedepolarizujícího neuromuskulárního blokátoru (rokuronium nebo cisatracurium).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti, u kterých je plánován jakýkoli elektivní výkon v celkové anestezii na operačních sálech MHealth East Bank, kde se předpokládá podání nedepolarizujícího neuromuskulárního blokátoru (rokuronium nebo cisatracurium)

Kritéria vyloučení:

  • Mimořádné postupy budou vyloučeny
  • Zákroky prováděné mimo běžnou pracovní dobu pondělí až pátek budou vyloučeny
  • Neschopnost poskytnout vlastní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Dospělí pacienti ve věku >18 let, kteří mají podstoupit jakýkoli elektivní výkon v celkové anestezii na operačních sálech MHealth East Bank, kde se předpokládá podání nedepolarizujícího neuromuskulárního blokátoru (rokuronium nebo cisatracurium).
Přístroj: EMG jednotka TwitchView
Zařízení TwitchView je elektromyografický monitor nové generace, který využívá pole elektrod na jedno použití, které kombinuje stimulační a záznamové elektrody.
Přístroj: Nové zařízení QTOF
QTOF se skládá z elektrického stimulátoru, který je stejně jako stimulátor v tradičních TOF zařízeních, která se běžně používají (jak akcelerometrické, tak na bázi EMG), v kombinaci s novým senzorem, který se přilepí na břicho měřeného svalu (nejčastěji adductor pollicis, sval palce v dlani).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr čtyř vlaků (TOF).
Časové okno: 420 minut
Poměr sledu čtyř (míra bez jednotek) se vypočítá porovnáním velikosti čtvrté vyvolané odezvy nebo záškubu (T4) s velikostí první odezvy (T1).
420 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Todd, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ANES-2020-28905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMG jednotka TwitchView

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit