Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna nowego systemu monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie ma na celu formalną ocenę wydajności QTOF w porównaniu z najnowszym dostępnym na rynku sprzętem do monitorowania NMB, EMG (TwitchView).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednorazowa matryca bodźców/elektrod rejestrujących dla TwitchView zostanie umieszczona na jednym z nadgarstków/dłoni pacjenta i podłączona do urządzenia. Następnie elektrody stymulujące i czujnik drgań urządzenia QTOF zostaną umieszczone nad przeciwległym nerwem łokciowym i wyniosłością kłębu. Urządzenia zostaną umieszczone przed indukcją znieczulenia – ale żadne bodźce elektryczne nie będą dostarczane aż PO, gdy pacjent zaśnie (zgodnie z rutyną). Po indukcji oba urządzenia zostaną uruchomione. TwitchView automatycznie wybiera odpowiedni prąd bodźca (zajmuje to około 10 sekund) — a po zakończeniu prąd bodźca QTOF zostanie ustawiony na tę samą wartość. Odstęp między bodźcami dla obu urządzeń wyniesie 20 sekund. Dla całej procedury chirurgicznej zostaną zebrane sparowane pomiary liczby skurczów i współczynników TOF, które zostaną porównane z firmą Epic pod kątem podawania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (czas, dawka) i środków odwracających (czas, dawka). Przedstawiciele RA będą obecni, aby zweryfikować poprawność działania obu urządzeń. Należy pamiętać, że informacje z monitora TwitchView będą stale dostępne dla dostawców (jest to standardowe urządzenie dostępne do użytku na naszych salach operacyjnych). Informacje z QTOF NIE będą udostępniane usługodawcom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • MHealth Farview University of Minnesota Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku >18 lat, którzy mają zostać poddani planowym zabiegom w znieczuleniu ogólnym na salach operacyjnych MHealth East Bank, w których przewiduje się podanie niedepolaryzującego leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (roronium lub cisatrakurium).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci planowani do jakichkolwiek planowych zabiegów w znieczuleniu ogólnym na salach operacyjnych MHealth East Bank, u których przewiduje się podanie niedepolaryzującego leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (roronium lub cisatrakurium)

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury nagłe zostaną wyłączone
  • Wykluczone zostaną zabiegi wykonywane poza zwykłymi godzinami pracy od poniedziałku do piątku
  • Brak możliwości wyrażenia własnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Dorośli pacjenci w wieku >18 lat, którzy mają zostać poddani planowym zabiegom w znieczuleniu ogólnym na salach operacyjnych MHealth East Bank, w których przewiduje się podanie niedepolaryzującego leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (roronium lub cisatrakurium).
Urządzenie: Jednostka TwitchView EMG
Urządzenie TwitchView to monitor elektromiograficzny nowej generacji, który wykorzystuje układ elektrod jednorazowego użytku, który łączy w sobie elektrody stymulujące i rejestrujące.
Urządzenie: Nowe urządzenie QTOF
QTOF składa się ze stymulatora elektrycznego, który jest podobny do stymulatora w powszechnie stosowanych tradycyjnych urządzeniach TOF (zarówno akcelerometrycznych, jak i opartych na EMG), połączonego z nowatorskim czujnikiem, który przykleja się do brzuśca mierzonego mięśnia (najczęściej adductor pollicis, mięsień kciuka w dłoni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Train of Four (TOF).
Ramy czasowe: 420 minut
Współczynnik ciągu czterech (miara bez jednostek) jest obliczany przez porównanie wielkości czwartej wywołanej odpowiedzi lub skurczu (T4) z wielkością pierwszej odpowiedzi (T1).
420 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Todd, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANES-2020-28905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostka TwitchView EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj