새로운 신경근 차단 모니터링 시스템의 임상 평가
2023년 2월 20일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 최신 NMB 모니터링 장비인 EMG(TwitchView)와 비교하여 QTOF의 성능을 공식적으로 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
TwitchView용 일회용 자극/기록 전극 어레이는 환자의 손목/손 중 하나에 배치되고 장치에 연결됩니다.
다음으로 QTOF 장치의 자극 전극과 진동 센서를 반대쪽 척골 신경과 융기 위에 배치합니다.
장치는 마취 유도 전에 배치되지만 전기 자극은 환자가 잠들기 전까지 전달되지 않습니다(일상에 따라).
유도 후 두 장치가 모두 시작됩니다.
TwitchView는 적절한 자극 전류를 자동으로 선택합니다(약 10초 소요). 완료되면 QTOF 자극 전류가 동일한 값으로 설정됩니다.
두 장치의 자극 간격은 20초입니다.
연축 횟수와 TOF 비율의 쌍 측정값은 전체 수술 절차에 대해 수집되고 신경근 차단 약물(시간, 용량) 및 역전제(시간, 용량)의 투여와 관련하여 Epic과 교차 확인됩니다.
두 장치의 올바른 기능을 확인하기 위해 RA가 참석합니다.
제공자는 TwitchView 모니터의 정보를 계속 사용할 수 있습니다(OR에서 사용할 수 있는 표준 장치임).
QTOF의 정보는 공급자에게 제공되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- MHealth Farview University of Minnesota Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비탈분극성 신경근 차단 약물(로쿠로늄 또는 cisatracurium)의 투여가 예상되는 MHealth East Bank 수술실에서 전신 마취 하에 선택적 시술을 받을 예정인 18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 비탈분극성 신경근 차단제(로쿠로늄 또는 cisatracurium)의 투여가 예상되는 MHealth East Bank 수술실에서 전신 마취 하에 선택적 시술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 긴급 절차는 제외됩니다.
- 월요일~금요일 근무시간 외 시술은 제외됩니다.
- 자신의 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
비탈분극성 신경근 차단 약물(로쿠로늄 또는 cisatracurium)의 투여가 예상되는 MHealth East Bank 수술실에서 전신 마취 하에 선택적 시술을 받을 예정인 18세 이상의 성인 환자.
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TwitchView 장치는 자극 전극과 기록 전극을 결합한 일회용 전극 배열을 사용하는 차세대 근전도 모니터입니다.
QTOF는 일반적으로 사용되는 기존 TOF 장치의 자극기와 같은 전기 자극기(가속도 및 EMG 기반 모두)와 측정되는 근육의 배에 달라붙는 새로운 센서(가장 일반적으로 내전근, 손바닥에 있는 엄지 근육).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TOF(Train-of-Four) 비율
기간: 420분
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4열 비율(단위 없는 측정)은 네 번째 유발 반응 또는 트위치(T4)의 크기를 첫 번째 반응(T1)의 크기와 비교하여 계산됩니다.
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420분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Todd, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANES-2020-28905
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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