抜歯後に経験する痛みの予防におけるシンバスタチンの効果
2020年5月24日 更新者：Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran
抜歯後に経験する痛みの予防におけるシンバスタチンの効果。二重盲検臨床試験
上顎前臼歯 (右側、左側) の非外傷性抜歯が行われました。その後、患者をランダムに 2 つの等しいグループに分けました。A グループ (抽出 + シンバスタチン溶液を含浸させたゼラチン スポンジを充填) と B グループ (抽出 + シンバスタチン溶液を含浸させたゼラチン スポンジを含まない) をソケットの 1 つに配置しました。疼痛レベルは、治療前の間隔で VAS スコアに従って記録され、術後のアナログ疼痛スコアも 30 分、6 時間、12 時間、および 24 時間で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
手順の方法は、偏りを避けるために、局所麻酔下で同じ外科医によって行われました (リドカイン 2%、エピネフリン 1:100,000、Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; テヘラン-イラン製)。
2 つの最初の小臼歯はすべて慎重に抜歯され、周囲の歯槽骨への損傷を最小限に抑えて歯の除去を容易にする非外傷性抜歯の手段としてペリオトームを使用しました。軟部組織の反射が減少します。ソケットは通常の生理食塩水で穏やかに洗浄され、止血が達成されました。
A グループ (抽出 + シンバスタチンを充填したシンバスタチン (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) 溶液含浸ゼラチン スポンジ (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) および B グループ (抽出 + シンバスタチン溶液含浸ゼラチン スポンジなし) は、ソケットの 1 つに配置されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19
- Amirhossein Farahmand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な患者 年齢グループ 18 ～ 35 歳 溝のプロービングが 3 mm 以下で赤みがない 矯正治療のための抜歯 (上顎第 1 小臼歯 2 本) の決定 非外傷性の抜歯技術を必要とする歯。
除外基準:
全身疾患 喫煙習慣;妊娠中または授乳中 歯周炎;レントゲン写真で明らかな大きな根尖周囲病変（膿瘍/肉芽腫/嚢胞）を有する歯 化学療法の既往 放射線療法 歯周病および何らかの薬（抗生物質、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬）の使用 シンバスタチンに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：A (シマバスタチン 10 mg とゼラチン スポンジ グラフト)
Ａ群：非外傷性抜歯後、シンバスタチン１０ｍｇ溶液を含浸させたゼラチンスポンジで歯槽を満たした。
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2 つの最初の小臼歯はすべて慎重に抜歯され、周囲の歯槽骨への損傷を最小限に抑えて歯の除去を容易にする非外傷性抜歯の手段としてペリオトームを使用しました。軟部組織の反射が減少します。ソケットは通常の生理食塩水で穏やかに洗浄され、止血が達成されました。
A グループ (抽出 + シンバスタチン (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) 溶液含浸ゼラチン スポンジ (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) を充填) および B グループ (抽出 + シンバスタチン溶液含浸ゼラチン スポンジなし) を配置したことに注意する必要があります。ソケットの 1 つに。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：B(ゼラチンスポンジグラフト)
B グループ: 非外傷性抜歯後、ゼラチン スポンジで歯槽に入れます。
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2 つの最初の小臼歯はすべて慎重に抜歯され、周囲の歯槽骨への損傷を最小限に抑えて歯の除去を容易にする非外傷性抜歯の手段としてペリオトームを使用しました。軟部組織の反射が減少します。ソケットは通常の生理食塩水で穏やかに洗浄され、止血が達成されました。
A グループ (抽出 + シンバスタチン (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) 溶液含浸ゼラチン スポンジ (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) を充填) および B グループ (抽出 + シンバスタチン溶液含浸ゼラチン スポンジなし) を配置したことに注意する必要があります。ソケットの 1 つに。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非外傷性抜歯後に患者が経験した痛みは、24 時間以内にビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して評価されます。
時間枠：ある日
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疼痛レベルは、治療前の間隔でビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って記録されます。また、術後のアナログ疼痛スコアは、30 分後から 24 時間後に評価されました。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月12日
一次修了 (実際)
2019年12月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月24日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月24日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
公開されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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