Simvastatiinin vaikutukset hampaanpoiston jälkeen koetun kivun ehkäisyyn
sunnuntai 24. toukokuuta 2020 päivittänyt: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Simvastatiinin vaikutukset hampaanpoiston jälkeen koetun kivun ehkäisyyn. Kaksoissokkoutuneet kliiniset tutkimukset
Leuan esihampaiden atraumaattinen poisto (oikealla, vasemmalla puolella); Myöhemmin potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: A ryhmä (Uutto + täytetty simvastatiiniliuoksella kyllästetyllä gelatiinisienellä) ja B-ryhmä (Uutto + ilman Simvastatiiniliuoksella kyllästettyä gelatiinisientä) asetettiin yhteen hylsyistä; kiputaso kirjataan VAS-pisteiden mukaan hoitojen aikavälein, myös leikkauksen jälkeiset analogiset kipupisteet arvioitiin 30 minuutin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpidemenetelmän suoritti sama kirurgi paikallispuudutuksessa (lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000, valmistaja Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teheran-Iran) puolueellisuuden välttämiseksi.
Kaikki kaksi ensimmäistä esihammasta poistettiin huolellisesti, ne ovat käyttäneet periotomia atraumaattisen poiston keinona, mikä helpotti hampaiden poistamista vaurioittaen mahdollisimman vähän ympäröivää alveolaarista luuta, poistettavien hampaiden periapikaalisten muutosten tulisi olla minimaaliset röntgenkuvassa; pehmytkudosheijastuksen vähenemisen kanssa; koloa kasteltiin varovasti normaalilla suolaliuoksella ja hemostaasi saavutettiin.
On huomattava, että ryhmä (Uutto + Simvastatiini täytetty Simvastatiinilla (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) liuoksella kyllästetyllä gelatiinisienellä (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) ja B ryhmä (Uutto + ilman Simvastatiiniliuoksella kyllästetty gelatiinisieni) asetettu johonkin pistorasiasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet potilaat Ikäryhmä 18-35 vuotta Sulkulaarinen koetus enintään 3 mm, ei punoitusta Hampaiden poistomääritys (kaksi yläleuan esihammaa) oikomishoitoa varten Hammas, joka vaatii atraumaattista poistotekniikkaa.
Poissulkemiskriteerit:
Systeemiset sairaudet Tupakointitottumukset; raskaus tai imetys Parodontiitti; Hampaissa on radiografisesti ilmeinen suuri periapikaalinen vaurio (absessi/granulooma/kysta) T kemoterapian historia Sädehoito Parodontoosi ja minkä tahansa lääkkeen käyttö (antibiootit; steroidit; ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) Allergia simvastatiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatiini 10 mg gelatiinisienisiirteen kanssa)
A ryhmä: Atraumaattisen poiston jälkeen täytetty hammaspesä Simvastatin 10 mg liuoksella kyllästetyllä gelatiinisienellä.
|
Kaikki kaksi ensimmäistä esihammasta poistettiin huolellisesti, ne ovat käyttäneet periotomia atraumaattisen poiston keinona, mikä helpotti hampaiden poistamista vaurioittaen mahdollisimman vähän ympäröivää alveolaarista luuta, poistettavien hampaiden periapikaalisten muutosten tulisi olla minimaaliset röntgenkuvassa; pehmytkudosheijastuksen vähenemisen kanssa; koloa kasteltiin varovasti normaalilla suolaliuoksella ja hemostaasi saavutettiin.
On huomattava, että A-ryhmä (Uutto + täytetty Simvastatiinilla (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) liuoksella kyllästetty gelatiinisieni (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) ja B-ryhmä (Uutto + ilman Simvastatiiniliuoksella kyllästetty gelatiinisieni) asetettiin. jossain pistorasiassa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (gelatiinisienigraftti)
B-ryhmä: Atraumaattisen poiston jälkeen laita hammaspesään gelatiinisienellä.
|
Kaikki kaksi ensimmäistä esihammasta poistettiin huolellisesti, ne ovat käyttäneet periotomia atraumaattisen poiston keinona, mikä helpotti hampaiden poistamista vaurioittaen mahdollisimman vähän ympäröivää alveolaarista luuta, poistettavien hampaiden periapikaalisten muutosten tulisi olla minimaaliset röntgenkuvassa; pehmytkudosheijastuksen vähenemisen kanssa; koloa kasteltiin varovasti normaalilla suolaliuoksella ja hemostaasi saavutettiin.
On huomattava, että A-ryhmä (Uutto + täytetty Simvastatiinilla (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) liuoksella kyllästetty gelatiinisieni (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) ja B-ryhmä (Uutto + ilman Simvastatiiniliuoksella kyllästetty gelatiinisieni) asetettiin. jossain pistorasiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokema kipu atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen, arvioituna visuaalisella analogisella kipuasteikolla 24 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kivun taso mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaisesti hoitojen aikavälein, myös leikkauksen jälkeiset analogiset kipupisteet arvioitiin 30 minuutin - 24 tunnin kuluttua.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .