A szimvasztatin hatása a foghúzás után tapasztalt fájdalom megelőzésére
2020. május 24. frissítette: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
A szimvasztatin hatása a foghúzás után tapasztalt fájdalom megelőzésére. Kettős vak klinikai vizsgálatok
A maxilláris premoláris fogak atraumatikus extrakciója (jobb, bal oldalon); Ezt követően a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottuk: A csoportot (Extrakció + Simvastatin oldattal impregnált zselatin szivaccsal töltött) és B csoportot (Extrakció + Simvastatin oldattal impregnált zselatin szivacs nélkül) helyeztük az egyik foglalatba; a fájdalom mértékét a VAS pontszámok alapján rögzítjük a kezelések előtti időközönként, valamint a posztoperatív analóg fájdalompontszámokat 30 perc, 6 óra, 12 óra és 24 óra elteltével értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eljárást ugyanaz a sebész végezte helyi érzéstelenítésben (Lidocain 2% adrenalinnal 1:100 000, a Darou Pakhsh Pharmaceutical Co.; Teherán-Irán) az elfogultság elkerülése érdekében.
Mind a két első premolárist gondosan húztuk ki, a periotómát az atraumatikus extrakció eszközeként használták, amely megkönnyítette a fogak eltávolítását a környező alveoláris csont minimális károsodásával, a kihúzandó fogaknál minimális periapikális változást kell mutatni radiográfiailag; csökkenő lágyrész-visszaverődéssel; a foglalatot normál sóoldattal gyengéden öblítettük, és vérzéscsillapítás érhető el.
Meg kell jegyezni, hogy az A csoport (Extrakció + Simvastatinnal töltött szimvasztatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) oldattal impregnált zselatin szivacs (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) és B csoport (Extrakció + Simvastatin oldattal impregnált zselatin szivacs nélkül) az egyik aljzatba helyezve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges betegek 18-35 éves korcsoport Sulcularis szondázás 3 mm-nél nem nagyobb, és nincs vörösödés Foghúzás meghatározása (két maxilláris első premoláris) fogszabályozáshoz Atraumatikus extrakciós technikát igénylő fog.
Kizárási kritériumok:
Szisztémás betegségek Dohányzási szokások; terhesség vagy szoptatás Parodontitis; A fogak radiográfiailag nyilvánvaló nagy periapikális elváltozással (tályog/granuloma/ciszta) A kemoterápia története Sugárterápia Parodontológiai és bármely gyógyszer (antibiotikumok; szteroidok; nem szteroid gyulladáscsökkentők) alkalmazása Szimvasztatin allergia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A (10 mg szimavasztatin zselatin szivacs grafttal)
A csoport: Atraumatikus extrakció után a fogüreget Simvastatin 10 mg oldattal impregnált zselatin szivaccsal töltjük fel.
|
Mind a két első premolárist gondosan húztuk ki, a periotómát az atraumatikus extrakció eszközeként használták, amely megkönnyítette a fogak eltávolítását a környező alveoláris csont minimális károsodásával, a kihúzandó fogaknál minimális periapikális változást kell mutatni radiográfiailag; csökkenő lágyrész-visszaverődéssel; a foglalatot normál sóoldattal gyengéden öblítettük, és vérzéscsillapítás érhető el.
Megjegyzendő, hogy az A csoport (Extrakció + Simvastatinnal töltött (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) oldattal impregnált zselatin szivacs (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) és B csoport (Extrakció + Simvastatin oldattal impregnált zselatin szivacs nélkül) került elhelyezésre. az egyik aljzatban.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (zselatin szivacs graft)
B csoport: Atraumás extrakciót követően zselatin szivaccsal helyezzük a fogüregbe.
|
Mind a két első premolárist gondosan húztuk ki, a periotómát az atraumatikus extrakció eszközeként használták, amely megkönnyítette a fogak eltávolítását a környező alveoláris csont minimális károsodásával, a kihúzandó fogaknál minimális periapikális változást kell mutatni radiográfiailag; csökkenő lágyrész-visszaverődéssel; a foglalatot normál sóoldattal gyengéden öblítettük, és vérzéscsillapítás érhető el.
Megjegyzendő, hogy az A csoport (Extrakció + Simvastatinnal töltött (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) oldattal impregnált zselatin szivacs (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) és B csoport (Extrakció + Simvastatin oldattal impregnált zselatin szivacs nélkül) került elhelyezésre. az egyik aljzatban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által az atraumás foghúzást követően tapasztalt fájdalom, vizuális analóg fájdalomskálával értékelve 24 órán belül.
Időkeret: egy nap
|
A fájdalomszintet vizuális analóg skála (VAS) szerint rögzítjük a kezelések előtti időközönként, valamint a posztoperatív analóg fájdalom pontszámokat 30 perc és 24 óra között mértük.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
közzéteszik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .