辛伐他汀预防拔牙后疼痛的作用
2020年5月24日 更新者：Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran
辛伐他汀对预防拔牙后疼痛的影响。双盲临床试验
上颌前磨牙（右侧、左侧）的无创拔除；随后，将患者随机分为两组：A组（拔牙+填充辛伐他汀溶液浸渍的明胶海绵）和B组（拔牙+未浸渍辛伐他汀溶液的明胶海绵），分别置于其中一个牙槽窝中；根据治疗前间隔时间的VAS评分记录疼痛程度，并在术后30分钟、6小时、12小时和24小时评估疼痛模拟评分。
研究概览
详细说明
手术方法由同一外科医生在局部麻醉下进行（利多卡因 2% 与肾上腺素 1:100,000，由 Darou Pakhsh Pharmaceutical Co；德黑兰-伊朗制造）以避免偏差。
所有两个第一前磨牙都被小心地拔除，使用牙周膜切开器作为无创伤拔除的手段，有助于在对周围牙槽骨的损伤最小的情况下拔除牙齿，要拔除的牙齿在射线照相上应具有最小的根尖周变化；随着软组织反射的减少；插座被晒成褐色，用生理盐水轻轻冲洗并止血。
必须注意的是，A组（提取+辛伐他汀填充辛伐他汀（Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran）溶液浸渍明胶海绵（巴西Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil）和B组（提取+无辛伐他汀溶液浸渍明胶海绵），是放置在其中一个插座中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19
- Amirhossein Farahmand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康患者 年龄组 18-35 岁 沟探探不超过 3 毫米且无发红 确定用于正畸治疗的牙齿拔除（两个上颌第一前磨牙） 需要无创伤拔除技术的牙齿。
排除标准：
全身性疾病 吸烟习惯；怀孕或哺乳期牙周炎；牙齿有放射学上明显的大根尖周病变（脓肿/肉芽肿/囊肿） T 化疗史 放射治疗 牙周和使用任何药物（抗生素；类固醇；非甾体抗炎药 对辛伐他汀过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：A（辛伐他汀 10 mg 与明胶海绵移植物）
A组：无创拔牙后，用辛伐他汀10mg溶液浸渍明胶海绵填充牙槽。
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所有两个第一前磨牙都被小心地拔除，使用牙周膜切开器作为无创伤拔除的手段，有助于在对周围牙槽骨的损伤最小的情况下拔除牙齿，要拔除的牙齿在射线照相上应具有最小的根尖周变化；随着软组织反射的减少；插座被晒成褐色，用生理盐水轻轻冲洗并止血。
必须注意的是，A组（Extraction+充满辛伐他汀（Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran）溶液浸渍的明胶海绵（巴西Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil）和B组（Extraction +没有辛伐他汀溶液浸渍的明胶海绵），被放置在其中一个插座中。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：B(明胶海绵移植物)
B组：无创拔牙后，用明胶海绵置入牙槽内。
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所有两个第一前磨牙都被小心地拔除，使用牙周膜切开器作为无创伤拔除的手段，有助于在对周围牙槽骨的损伤最小的情况下拔除牙齿，要拔除的牙齿在射线照相上应具有最小的根尖周变化；随着软组织反射的减少；插座被晒成褐色，用生理盐水轻轻冲洗并止血。
必须注意的是，A组（Extraction+充满辛伐他汀（Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran）溶液浸渍的明胶海绵（巴西Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil）和B组（Extraction +没有辛伐他汀溶液浸渍的明胶海绵），被放置在其中一个插座中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者在无创伤性拔牙后所经历的疼痛，在 24 小时内使用视觉模拟疼痛量表进行评估。
大体时间：一天
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在治疗前的时间间隔根据视觉模拟量表（VAS）记录疼痛水平，并在术后30分钟至24小时评估疼痛模拟评分。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月26日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2020年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月24日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月24日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2093
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将发表
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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