Effekter av Simvastatin för att förebygga smärta efter tandutdragning
24 maj 2020 uppdaterad av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Effekter av Simvastatin för att förebygga smärta efter tandutdragning. Dubbelblinda kliniska prövningar
Atraumatisk extraktion av maxillära premolar tänder (på höger, vänster sida) gjordes; Därefter delades patienterna slumpmässigt in i två lika grupper: En grupp (Extraktion + fylld med en Simvastatinlösning impregnerad gelatinsvamp) och B-grupp (Extraktion + utan Simvastatinlösning impregnerad gelatinsvamp), placerades i en av uttagen; smärtnivån registreras enligt VAS-poäng vid intervallen före behandlingar, även Postoperativa analoga smärtpoäng bedömdes efter 30 minuter, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Procedurmetoden utfördes av samma kirurg under lokalbedövning (Lidocaine 2% med epinefrin 1:100 000, tillverkad av Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teheran-Iran) för att undvika partiskhet.
Alla två första premolarer extraherades noggrant, har använt periotom som ett medel för atraumatisk extraktion som underlättade avlägsnande av tänder med minimal skada på det omgivande alveolära benet, tänder som ska extraheras bör ha minimala periapikala förändringar radiografiskt; med minskande mjukvävnadsreflektion; sockeln var brun, sköljdes försiktigt med normal koksaltlösning och hemostas uppnåddes.
Det måste noteras att A-grupp (Extraction + Simvastatin fylld med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) lösningsimpregnerad gelatinsvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) och B-grupp (Extraction + utan Simvastatinlösning impregnerad gelatinsvamp), var placeras i ett av uttagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska patienter Åldersgrupp 18-35 år Sulkulär sondering högst 3 mm och ingen rodnad Bestämning för extraktion av tänder (två maxillära första premolarer) för ortodontisk behandling En tand som kräver en atraumatisk extraktionsteknik.
Exklusions kriterier:
Systemiska sjukdomar Rökvanor; graviditet eller amning Parodontit; Tänder med radiografiskt uppenbara stora periapikala lesioner (abscess/granulom/cysta) T historiken för kemoterapi Strålbehandling Parodontal och användning av någon medicin (antibiotika; steroider; icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel Allergi mot Simvastatin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatin 10 mg med gelatinsvamp)
En grupp: Efter atraumatisk extraktion, fyllde tandhålet med Simvastatin 10 mg lösning impregnerad gelatinsvamp.
|
Alla två första premolarer extraherades noggrant, har använt periotom som ett medel för atraumatisk extraktion som underlättade avlägsnande av tänder med minimal skada på det omgivande alveolära benet, tänder som ska extraheras bör ha minimala periapikala förändringar radiografiskt; med minskande mjukvävnadsreflektion; sockeln var brun, sköljdes försiktigt med normal koksaltlösning och hemostas uppnåddes.
Det måste noteras att A grupp (Extraction + fylld med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) lösning impregnerad gelatinsvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) och B grupp (Extraction + utan Simvastatin lösning impregnerad gelatinsvamp), placerades i ett av uttagen.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B(Gelatinsvamptransplantat)
B-grupp: Efter atraumatisk extraktion, sätt i tandhålet med gelatinsvamp.
|
Alla två första premolarer extraherades noggrant, har använt periotom som ett medel för atraumatisk extraktion som underlättade avlägsnande av tänder med minimal skada på det omgivande alveolära benet, tänder som ska extraheras bör ha minimala periapikala förändringar radiografiskt; med minskande mjukvävnadsreflektion; sockeln var brun, sköljdes försiktigt med normal koksaltlösning och hemostas uppnåddes.
Det måste noteras att A grupp (Extraction + fylld med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) lösning impregnerad gelatinsvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) och B grupp (Extraction + utan Simvastatin lösning impregnerad gelatinsvamp), placerades i ett av uttagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta som upplevs av patienter efter den atraumatiska tandutdragningen, utvärderad med hjälp av en visuell analog smärtskala inom 24 timmar.
Tidsram: en dag
|
Smärtnivån registreras enligt den visuella analoga skalan (VAS) vid intervallen före behandlingar, även postoperativa analoga smärtpoäng bedömdes 30 minuter till 24 timmar senare.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
29 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
kommer att publiceras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .