Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na zapobieganie bólowi po ekstrakcji zęba

24 maja 2020 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Wpływ symwastatyny na zapobieganie bólowi po ekstrakcji zęba. Badania kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Wykonano atraumatyczną ekstrakcję zębów przedtrzonowych szczęki (po stronie prawej, lewej); Następnie pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy: grupę A (Ekstrakcja + wypełniona gąbką żelatynową nasączoną roztworem Simwastatyny) i grupę B (Ekstrakcja + gąbka żelatynowa nasączona roztworem Simwastatyny) i umieszczono w jednym z gniazd; poziom bólu rejestrowano zgodnie z wynikami VAS w odstępach czasu przed zabiegami, również pooperacyjne analogowe wyniki bólu oceniano po 30 minutach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda zabiegu została przeprowadzona przez tego samego chirurga w znieczuleniu miejscowym (lidokaina 2% z epinefryną 1:100 000, wyprodukowana przez Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teheran-Iran), aby uniknąć stronniczości. Wszystkie dwa pierwsze zęby przedtrzonowe zostały starannie usunięte, użyto okostnej jako środka do atraumatycznej ekstrakcji, która umożliwiła usunięcie zębów przy minimalnym uszkodzeniu otaczającej kości wyrostka zębodołowego, zęby do usunięcia powinny mieć minimalne zmiany okołowierzchołkowe w badaniu radiograficznym; ze zmniejszającym się odbiciem tkanek miękkich; zębodół był delikatnie opalony i przepłukany roztworem soli fizjologicznej i uzyskano hemostazę. Należy zauważyć, że grupa A (ekstrakcja + symwastatyna wypełniona symwastatyną (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) gąbka żelatynowa nasączona roztworem (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazylia) i grupa B (ekstrakcja + gąbka żelatynowa nasączona roztworem simwastatyny) została umieszczone w jednym z gniazd.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zdrowi Grupa wiekowa 18-35 lat Zgłębnikowanie dziąseł nie więcej niż 3 mm i brak zaczerwienienia Determinacja do ekstrakcji zębów (dwóch przedtrzonowców pierwszych szczęki) do leczenia ortodontycznego Ząb wymagający ekstrakcji atraumatycznej.

Kryteria wyłączenia:

Choroby ogólnoustrojowe Nawyki palenia; ciąża lub karmienie piersią Zapalenie przyzębia; Zęby z widocznymi radiologicznie dużymi zmianami okołowierzchołkowymi (ropień/ziarniniak/torbiel) T Historia chemioterapii Radioterapia Przyzębia i stosowanie jakichkolwiek leków (antybiotyki; sterydy; niesteroidowe leki przeciwzapalne Alergia na symwastatynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simawastatyna 10 mg z przeszczepem z gąbki żelatynowej)
Grupa: Po ekstrakcji atraumatycznej wypełnienie zębodołu gąbką żelatynową nasączoną roztworem Simvastatin 10 mg.
Lek: Ekstrakcja + wypełnienie gąbką żelatynową nasączoną roztworem Simvastatin
Wszystkie dwa pierwsze zęby przedtrzonowe zostały starannie usunięte, użyto okostnej jako środka do atraumatycznej ekstrakcji, która umożliwiła usunięcie zębów przy minimalnym uszkodzeniu otaczającej kości wyrostka zębodołowego, zęby do usunięcia powinny mieć minimalne zmiany okołowierzchołkowe w badaniu radiograficznym; ze zmniejszającym się odbiciem tkanek miękkich; zębodół był delikatnie opalony i przepłukany roztworem soli fizjologicznej i uzyskano hemostazę. Należy zauważyć, że grupa A (ekstrakcja + wypełniona symwastatyną (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) impregnowana roztworem gąbki żelatynowej (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazylia) i grupa B (ekstrakcja + bez impregnowanej roztworem symwastatyny gąbki żelatynowej) została umieszczona w jednym z gniazd.
Inne nazwy:
  • Ekstrakcja + wypełniona gąbka żelatynowa
ACTIVE_COMPARATOR: B (przeszczep gąbki żelatynowej)
Grupa B: Po ekstrakcji atraumatycznej umieścić zębodół za pomocą gąbki żelatynowej.
Lek: Ekstrakcja + wypełnienie gąbką żelatynową nasączoną roztworem Simvastatin
Wszystkie dwa pierwsze zęby przedtrzonowe zostały starannie usunięte, użyto okostnej jako środka do atraumatycznej ekstrakcji, która umożliwiła usunięcie zębów przy minimalnym uszkodzeniu otaczającej kości wyrostka zębodołowego, zęby do usunięcia powinny mieć minimalne zmiany okołowierzchołkowe w badaniu radiograficznym; ze zmniejszającym się odbiciem tkanek miękkich; zębodół był delikatnie opalony i przepłukany roztworem soli fizjologicznej i uzyskano hemostazę. Należy zauważyć, że grupa A (ekstrakcja + wypełniona symwastatyną (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) impregnowana roztworem gąbki żelatynowej (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazylia) i grupa B (ekstrakcja + bez impregnowanej roztworem symwastatyny gąbki żelatynowej) została umieszczona w jednym z gniazd.
Inne nazwy:
  • Ekstrakcja + wypełniona gąbka żelatynowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany przez pacjentów po atraumatycznym usunięciu zęba, oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: pewnego dnia
Poziom bólu rejestrowano zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) w odstępach czasu przed zabiegami, analogiczne oceny bólu pooperacyjnego oceniano także w okresie od 30 minut do 24 godzin później.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zostanie opublikowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj