Эффекты симвастатина в предотвращении боли после удаления зуба
24 мая 2020 г. обновлено: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Эффекты симвастатина в предотвращении боли после удаления зуба. Двойные слепые клинические испытания
Произведено атравматическое удаление премоляров верхней челюсти (справа, слева); В последующем пациенты были случайным образом разделены на две равные группы: группа А (экстракция + наполненная желатиновой губкой, пропитанной раствором симвастатина) и группа Б (экстракция + желатиновая губка, пропитанная раствором симвастатина без), помещались в одну из лунок; уровень боли регистрировали по шкале ВАШ в промежутках до лечения, также оценивали послеоперационные аналоговые баллы боли через 30 минут, 6 часов, 12 часов и 24 часа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Процедура выполнялась тем же хирургом под местной анестезией (2% лидокаин с адреналином 1:100 000, производства Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Тегеран-Иран), чтобы избежать смещения.
Все два первых премоляра удалены осторожно, применен периотом как средство атравматичного удаления, позволяющее удалить зубы с минимальным повреждением окружающей альвеолярной кости, удаляемые зубы должны иметь минимальные периапикальные изменения рентгенологически; с уменьшением отражения мягких тканей; лунка была желтовато-коричневой, ее осторожно промывали физиологическим раствором, и гемостаз был достигнут.
Следует отметить, что группа A (экстракция + симвастатин, наполненная желатиновой губкой, пропитанной раствором симвастатина (Poursina Pharmaceutical Co., Тегеран-Иран) (Maquira Industry Dental Products S.A. Бразилия) и группа B (экстракция + желатиновая губка, пропитанная раствором симвастатина без нее), была помещается в одну из розеток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровые пациенты Возрастная группа 18-35 лет Зондирование борозды не более 3 мм и без покраснения Определение на удаление зубов (два первых премоляра верхней челюсти) для ортодонтического лечения Зуб, требующий атравматичной методики удаления.
Критерий исключения:
Системные заболевания Курение; беременность или кормление грудью Пародонтит; Зубы с рентгенологически очевидным большим периапикальным поражением (абсцесс/гранулема/киста) Химиотерапия Лучевая терапия Периодонт и применение любых лекарств (антибиотики; стероиды; нестероидные противовоспалительные препараты) Аллергия на симвастатин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A (Симавастатин 10 мг с трансплантатом из желатиновой губки)
Группа А: После атравматичного удаления лунка зуба заполнена раствором симвастатина 10 мг, пропитанной желатиновой губкой.
|
Все два первых премоляра удалены осторожно, применен периотом как средство атравматичного удаления, позволяющее удалить зубы с минимальным повреждением окружающей альвеолярной кости, удаляемые зубы должны иметь минимальные периапикальные изменения рентгенологически; с уменьшением отражения мягких тканей; лунка была желтовато-коричневой, ее осторожно промывали физиологическим раствором, и гемостаз был достигнут.
Следует отметить, что группа А (экстракция + желатиновая губка, пропитанная раствором симвастатина (Poursina Pharmaceutical Co. Тегеран-Иран) (Maquira Industry Dental Products S.A. Бразилия) и группа В (экстракция + желатиновая губка, пропитанная раствором симвастатина) не в одной из розеток.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (прививка желатиновой губки)
Группа В: после атравматичного удаления вложить в лунку зуба желатиновую губку.
|
Все два первых премоляра удалены осторожно, применен периотом как средство атравматичного удаления, позволяющее удалить зубы с минимальным повреждением окружающей альвеолярной кости, удаляемые зубы должны иметь минимальные периапикальные изменения рентгенологически; с уменьшением отражения мягких тканей; лунка была желтовато-коричневой, ее осторожно промывали физиологическим раствором, и гемостаз был достигнут.
Следует отметить, что группа А (экстракция + желатиновая губка, пропитанная раствором симвастатина (Poursina Pharmaceutical Co. Тегеран-Иран) (Maquira Industry Dental Products S.A. Бразилия) и группа В (экстракция + желатиновая губка, пропитанная раствором симвастатина) не в одной из розеток.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, испытываемая пациентами после атравматичного удаления зуба, оценивалась по визуальной аналоговой шкале боли в течение 24 часов.
Временное ограничение: один день
|
Уровень боли регистрировали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в промежутках до лечения, а также оценивали послеоперационные аналоговые баллы боли в сроки от 30 минут до 24 часов.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
будет опубликован
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .