Effecten van simvastatine bij het voorkomen van pijn die wordt ervaren na het trekken van tanden
24 mei 2020 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Effecten van simvastatine bij het voorkomen van pijn die wordt ervaren na het trekken van tanden. Dubbelblinde klinische proeven
Atraumatische extractie van maxillaire premolaren (aan de rechterkant, linkerkant) werd gedaan; Vervolgens werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen: een groep (Extraction + gevuld met een Simvastatine-oplossing geïmpregneerde gelatinespons) en B-groep (Extraction + zonder Simvastatine-oplossing geïmpregneerde gelatinespons) werden in een van de kommen geplaatst; het pijnniveau wordt geregistreerd volgens de VAS-scores met tussenpozen van vóór behandelingen, ook werden postoperatieve analoge pijnscores beoordeeld in 30 minuten, 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De methode van de procedure werd uitgevoerd door dezelfde chirurg onder plaatselijke verdoving (lidocaïne 2% met epinefrine 1:100.000, gemaakt door Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teheran-Iran) om vertekening te voorkomen.
Alle twee de eerste premolaren zijn zorgvuldig geëxtraheerd, hebben periotome gebruikt als een middel voor atraumatische extractie dat het verwijderen van tanden mogelijk maakte met minimale schade aan het omliggende alveolaire bot. De te extraheren tanden moeten radiografisch minimale periapicale veranderingen hebben; met afnemende reflectie van zacht weefsel; de kom werd lichtbruin geïrrigeerd met normale zoutoplossing en hemostase werd bereikt.
Opgemerkt moet worden dat A-groep (Extraction + Simvastatine gevuld met Simvastatine (Poursina Pharmaceutical Co. Teheran-Iran) oplossing geïmpregneerde gelatinespons (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazilië) en B-groep (Extraction + zonder Simvastatine-oplossing geïmpregneerde gelatinespons) was geplaatst in een van de stopcontacten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde patiënten Leeftijdsgroep 18-35 jaar Sulculaire sondering niet meer dan 3 mm en geen roodheid De bepaling voor extractie van tanden (twee maxillaire eerste premolaren) voor orthodontische behandeling Een tand die een atraumatische extractietechniek vereist.
Uitsluitingscriteria:
Systemische ziekten Rookgewoonten; zwangerschap of borstvoeding Parodontitis; Tanden met radiografisch duidelijke grote periapicale laesie (abces/granuloom/cyste) T de geschiedenis van chemotherapie Radiotherapie Parodontale therapie en het gebruik van medicijnen (antibiotica, steroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen Allergie voor Simvastatine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatine 10 mg met gelatinesponstransplantaat)
Een groep: vulde na atraumatische extractie de tandkas met Simvastatine 10 mg oplossing geïmpregneerde gelatinespons.
|
Alle twee de eerste premolaren zijn zorgvuldig geëxtraheerd, hebben periotome gebruikt als een middel voor atraumatische extractie dat het verwijderen van tanden mogelijk maakte met minimale schade aan het omliggende alveolaire bot. De te extraheren tanden moeten radiografisch minimale periapicale veranderingen hebben; met afnemende reflectie van zacht weefsel; de kom werd lichtbruin geïrrigeerd met normale zoutoplossing en hemostase werd bereikt.
Opgemerkt moet worden dat een groep (Extraction + gevuld met Simvastatine (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) oplossing geïmpregneerde gelatinespons (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazilië) en B-groep (Extraction + zonder Simvastatine-oplossing geïmpregneerde gelatinespons) werd geplaatst in een van de stopcontacten.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B (Gelatine sponstransplantaat)
Groep B: Na atraumatische extractie met een gelatinesponsje in de tandkas plaatsen.
|
Alle twee de eerste premolaren zijn zorgvuldig geëxtraheerd, hebben periotome gebruikt als een middel voor atraumatische extractie dat het verwijderen van tanden mogelijk maakte met minimale schade aan het omliggende alveolaire bot. De te extraheren tanden moeten radiografisch minimale periapicale veranderingen hebben; met afnemende reflectie van zacht weefsel; de kom werd lichtbruin geïrrigeerd met normale zoutoplossing en hemostase werd bereikt.
Opgemerkt moet worden dat een groep (Extraction + gevuld met Simvastatine (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) oplossing geïmpregneerde gelatinespons (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazilië) en B-groep (Extraction + zonder Simvastatine-oplossing geïmpregneerde gelatinespons) werd geplaatst in een van de stopcontacten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ervaren door patiënten na de atraumatische tandextractie, geëvalueerd met behulp van een visuele analoge pijnschaal binnen 24 uur.
Tijdsspanne: op een dag
|
Het pijnniveau wordt geregistreerd volgens de visuele analoge schaal (VAS) met tussenpozen van vóór behandelingen, ook postoperatieve analoge pijnscores werden beoordeeld in 30 minuten tot 24 uur later.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
zal publiceren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .